质量管理体系文件包含哪些文件?

△2008版标准为了进一步明确，在
4.
2.
3.f）中也在“外来iso三体系认证”前面增加了“策划和运行质量管理体系所必要的”，说明这些外来iso三体系认证必须要加以控制。凡是和这无关的，不属于质量管理体系控制的。必须控制的内容包含两部分：1）可加以识别，目的预防用错iso三体系认证；和

2）控制发放，当外来iso三体系认证更改时可以及时控制更改。△那么，某某iso三体系认证是否属于外来iso三体系认证，应当由组织自己根据该iso三体系认证所用的内容来确定。譬如，设备说明书是否外来iso三体系认证？那么看这设备是否属于质量管理体系
6.3条要求范围内的？如果是，那么就应当控制了。顾客提供的信函是否算？那要看和质量管理体系中哪些条款有关。譬如，iso三体系认证要求，就和
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2.2条有关，符合前面讲的“策划和运行质量管理体系所必要的”，就必须控制。iso三体系认证运输用的车辆说明书是否要加以控制？同样道理可以确定的。△标准只规定要控制，这些外来iso三体系认证如何控制，应当有程序iso三体系认证加以规定，没有要求所有iso三体系认证都必须由iso三体系认证控制中心来控制。标准也没有要求必须只有一份iso三体系认证控制程序。但是，应当有iso三体系认证加以控制。因此，组织利用贯彻2008版标准机会可以查一下，是否有遗漏，如果有，应当加以完善。

质量体系包括方针目标和iso三体系认证架构。iso三体系认证架构包括：一级iso三体系认证/质量手册、二级程序iso三体系认证、三级作业指引、四级表单记录。 二级程序iso三体系认证包含：质量管理体系标准条款中强制要求形成iso三体系认证的信息、根据企业的实际运作，建立的规范其流程运作的其他程序iso三体系认证。 三级作业指引包含：具体的知道员工实际操作的iso三体系认证，也包括一些图纸规范等。 四级表单记录包含：为证明体系正常运作而创立的表单。表单填写内容后所形成的记录。

也就是质量管理体系，比如采购模块，资源管理模块，iso三体系认证实现模块，iso三体系认证管理模块，内审模块，管理评审模块等。

iso9001管理体系包含哪些标准

也就是质量管理体系，比如采购模块，资源管理模块，iso三体系认证实现模块，iso三体系认证管理模块，内审模块，管理评审模块等。

质量手册，程序iso三体系认证，作业指导书三个层次iso三体系认证构成

iso9000质量管理体系有哪些外来iso三体系认证

质量手册，程序iso三体系认证，作业指导书三个层次iso三体系认证构成

内部审核检查表｜

YW-12-06｜

审核区域｜领导层｜审核员｜日期｜第 页｜共 页｜

序号｜要素｜审核内容｜审核方法｜审核记录｜评价｜

1｜ISO9001｜
4.1总要求｜组织是否识别质量管理体系所需的过程，并确定这些过程的顺序和相互关系？｜组织是否按标准建立、实施、保持和改进了质量管理体系?｜让较高管理者描述一下管理体系包含的过程，谈谈公司管理体系是如何建立、实施、保持和改进的。｜2｜ISO9001｜
4.2iso三体系认证要求｜
4.
2.1总则｜组织按标准建立了哪些iso三体系认证?是否满足体系的要求?｜手册是否由较高管理者批准发布？其审核、修改和控制是否按规定进行？｜体系各层次的iso三体系认证关系如何？接口如何处理？｜与较高管理者交谈，并查看有关iso三体系认证。｜3｜ISO9001｜
4.
2.2质量手册｜质量手册说明的剪裁细节是否合理？｜质量职安和环境手册内容的覆盖面是否完整？｜审查手册和明示的程序iso三体系认证，在质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性iso三体系认证清单。｜4｜ISO9001｜
5.1管理承诺｜较高管理层对建立和改进ESQ做了哪些工作？｜较高管理层如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性？以何种方式传达到组织的员工？含金量如何？｜较高管理者用何种措施让职工理解质量方针和质量目标？｜通过交谈,了解公司经理是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。在体系中是如何体现的？如对顾客要求的识别、工程质量要求的评审、顾客满意的测

内部审核检查表｜

YW-12-06｜

审核区域｜领导层｜审核员｜日期｜第 页｜共 页｜

序号｜要素｜审核内容｜审核方法｜审核记录｜评价｜

1｜ISO9001｜
4.1总要求｜组织是否识别质量管理体系所需的过程，并确定这些过程的顺序和相互关系？｜组织是否按标准建立、实施、保持和改进了质量管理体系?｜让较高管理者描述一下管理体系包含的过程，谈谈公司管理体系是如何建立、实施、保持和改进的。｜2｜ISO9001｜
4.2iso三体系认证要求｜
4.
2.1总则｜组织按标准建立了哪些iso三体系认证?是否满足体系的要求?｜手册是否由较高管理者批准发布？其审核、修改和控制是否按规定进行？｜体系各层次的iso三体系认证关系如何？接口如何处理？｜与较高管理者交谈，并查看有关iso三体系认证。｜3｜ISO9001｜
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2.2质量手册｜质量手册说明的剪裁细节是否合理？｜质量职安和环境手册内容的覆盖面是否完整？｜审查手册和明示的程序iso三体系认证，在质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性iso三体系认证清单。｜4｜ISO9001｜
5.1管理承诺｜较高管理层对建立和改进ESQ做了哪些工作？｜较高管理层如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性？以何种方式传达到组织的员工？含金量如何？｜较高管理者用何种措施让职工理解质量方针和质量目标？｜通过交谈,了解公司经理是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。在体系中是如何体现的？如对顾客要求的识别、工程质量要求的评审、顾客满意的测

质量管理体系它包含质量手册和相关的管理性iso三体系认证，还有过程运行记录表格，和一些作业指导性iso三体系认证等等，质量手册只是质量管理体系的一个组成部分！

质量手册可以包含程序iso三体系认证、管理制度、操作规程和记录样式，也可以不包含。

质量管理体系iso三体系认证，包括质量手册、程序iso三体系认证、质量相关管理制度和操作规程，记录样式。

程序是为完成某项活动所规定的方法，描述程序的iso三体系认证称为程序iso三体系认证。

质量管理体系的程序iso三体系认证是对对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持性iso三体系认证；应包含质量管理体系中采用的全部要素的要求和规定；每一个程序iso三体系认证应针对质量管理体系中一个逻辑上独立的活动。

1、组织人员参加培训，理解iso9001:2015标准要求。参加培训的人应包括高层、中层，以及部门骨干。一般要有两人或两人以上取得内审员证书。
2、对照iso9001:2015标准找出企业在质量管理体系方面的差距。要确定哪些过程已建立了相应的iso三体系认证，哪些过程有iso三体系认证但不完善，哪些过程没有iso三体系认证规定但实际需要。
3、根据差距编制质量管理体系建立计划。其中包括：建立iso三体系认证化质量管理体系各步骤的负责人，目标要求，完成时间；iso三体系认证编制计划要确定编制的负责人、内容、时间；质量管理体系iso三体系认证宣贯计划要规定宣贯时间和参与的规模；明确质量管理体系运行后内审时间，以及改进的时间；明确对质量管理体系管理评审时间；必要时制订建立质量管理体系过程的奖罚规则。
4、编制质量管理体系iso三体系认证，发布iso三体系认证和有效iso三体系认证清单。在编制质量管理体系iso三体系认证中一定要充分吸收和利用原有的质量管理iso三体系认证中适合的部分，一定要根据企业自身的运行特点和文化习惯来进行，切忌照搬照抄其它企业的质量管理体系iso三体系认证。
5、组织相关人员对质量管理体系iso三体系认证进行宣贯，并考核，使有关人员掌握质量管理体系要求。
6、运行质量管理体系iso三体系认证，在运行过程中对发现问题及时分析、改进。
7、在运行一段时间，最少三个月，进行一次内审，评估质量管理体系的运行情况，对不适宜的地方进行修订和改进。
8、按策划的时间进行管理评审，评估质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。
9、在建立整个iso三体系认证化质量管理体系过程中应对相关活动的结果进行考核，必要时进行奖罚，以有力的推动iso三体系认证化质量管理体系的建立。
10、按以上步骤就基本上建立了iso三体系认证化的质量管理体系，并可以申请iso9001认证咨询。 1
1、在建立iso三体系认证化质量管理体系过程中也可以请咨询老师帮助建立，但一定要培养企业自己懂质量管理体系要求的人员，也一定要根据企业自身特点和文化习惯来审视咨询老师的方案，使之适合企业的特点和文化。