做ISO9000需要哪些文件？

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ISO9001强制要求的iso三体系认证至少有1. 一级iso三体系认证-手册质量手册（描述质量体系结构的iso三体系认证，包括对程序iso三体系认证的引用，包括质量方针和质量目标）2. 二级iso三体系认证-程序iso三体系认证和资料控制程序记录管理程序不合格品控制程序内部审核管理程序纠正措施程序预防措施程序3. 三级iso三体系认证-指导书和表格生产作业指导书检验指导书其他指导书（根据企业的实际需要来编制）各种表格 （根据企业的实际需要来编制）质量体系iso三体系认证化程度依据企业的情况不同而不同。所以除了以上强制要求的iso三体系认证以外企业还要根据自身体系运行的需要制定相关的程序、指导书和表格。以上三级iso三体系认证是指导性iso三体系认证，是员工需要遵守的。下面的iso三体系认证是客观记录iso三体系认证，是企业执行ISO9001质量管理体系的证据,也是企业进行分析、改进的依据。4. 四级iso三体系认证-质量记录强制要求的记录有：管理评审的记录员工教育、培训、技能和经验的适当记录生产相关记录合同评审的记录有关iso认证和开发输入的记录有关iso认证开发评审的记录有关iso认证开发验证的记录有关iso认证和开发确认的记录有关iso认证和开发更改的记录有关iso认证和开发更改评审以及所采取必要措施的记录评价供应商的结果以及评价所引起的任何必要措施的记录在有可追溯性要求的场合的可追溯性记录有关顾客财产管理方面的记录量检具校准记录内部审核的记录质量检验记录不合格品处理记录让步放行记录纠正措施记录预防措施记录以及其他证明公司实施了质量管理体系，在实施过程中产生的记录。ISO9001认证咨询需要至少6个月的质量管理体系运行的证据。

飞絮 · Answer

ISO9001强制要求的iso三体系认证至少有
1. 一级iso三体系认证-手册
质量手册（描述质量体系结构的iso三体系认证，包括对程序iso三体系认证的引用，包括质量方针和质量目标）
2. 二级iso三体系认证-程序
iso三体系认证和资料控制程序
记录管理程序
不合格品控制程序
内部审核管理程序
纠正措施程序
预防措施程序
3. 三级iso三体系认证-指导书和表格
生产作业指导书
检验指导书
其他指导书（根据企业的实际需要来编制）
各种表格 （根据企业的实际需要来编制）

质量体系iso三体系认证化程度依据企业的情况不同而不同。所以除了以上强制要求的iso三体系认证以外
企业还要根据自身体系运行的需要制定相关的程序、指导书和表格。
以上三级iso三体系认证是指导性iso三体系认证，是员工需要遵守的。

下面的iso三体系认证是客观记录iso三体系认证，是企业执行ISO9001质量管理体系的证据,
也是企业进行分析、改进的依据。

4. 四级iso三体系认证-质量记录
强制要求的记录有：
管理评审的记录
员工教育、培训、技能和经验的适当记录
生产相关记录
合同评审的记录
有关iso认证和开发输入的记录
有关iso认证开发评审的记录
有关iso认证开发验证的记录
有关iso认证和开发确认的记录
有关iso认证和开发更改的记录
有关iso认证和开发更改评审以及所采取必要措施的记录
评价供应商的结果以及评价所引起的任何必要措施的记录
在有可追溯性要求的场合的可追溯性记录
有关顾客财产管理方面的记录
量检具校准记录
内部审核的记录
质量检验记录
不合格品处理记录
让步放行记录
纠正措施记录
预防措施记录
以及其他证明公司实施了质量管理体系，在实施过程中产生的记录。

ISO9001认证咨询需要至少6个月的质量管理体系运行的证据。

與我共 · Answer

办公室： 
1、 iso三体系认证控制：受控iso三体系认证清单、iso三体系认证领用登记表、外来iso三体系认证确认记录、iso三体系认证更改申请表。
2、 记录控制：记录清单。 
3、 人力资源：员工花名册、培训计划、培训记录、人员岗位能力评定记录、员工培训档案。
4、 过程的监视和测量：工艺纪律检查记录。
技术部： 
1、 生产设备的管理：设备台帐、设备检修计划、设备检修单、设备完好考核记录、设备日常保养检查表、工装模具台帐、工装模具验证记录、工装模具验收记录。 
2、 技术iso三体系认证的编制、图纸管理(。
3、 特殊过程确认。
4、 iso三体系认证工艺单。
5、 随工单。
生产部 ：
1、 iso三体系认证标识的管理。 
2、 生产任务的完成。 
3、 特殊过程（焊接过程参数记录）：焊接过程监控记录。 
4、 iso三体系认证防护。 
5、 工作环境的管理：现场管理检查记录。 
质检部 ：
1、 状态标识的管理。
2、 监视和测量装置的管理：监视和测量装置一览表、监视和测量装置周期检定计划、监视和测量装置历史记录卡、监视和测量装置运行检查记录。
3、 iso三体系认证检验：进货检验记录、过程检验记录、出厂检验记录（3ciso三体系认证有例行检验记录、确认检验记录）、关键元器件定期确认检验记录（对于需要3c认证咨询的电气元件可以在网上确认3c证书是否有效。 
4、 不合格品控制：不合格品报告。 
销售部 ：
1、 与顾客有关过程的控制：iso三体系认证要求评审表、合同修改传递表、订单确认表、合同台帐。
2、 顾客满意：顾客满意度调查表、顾客满意度电话调查表、顾客投诉（意见反馈）处理单、用户档案。
3、 寄证清单。 
采购部 ：
1、 采购：供方调查表、供方评价记录、合格供方名单、供方业绩统计表、供方业绩评定表、采购计划、临时采购计划表。
车间 
1、 生产计划的完成、设备的日常保养、工作制环境的控、标识的管理、iso三体系认证防护 
仓库 ：
1、 iso三体系认证标识卡、仓库台帐、入库单 
2、 保证帐、卡、物相符 
管代 ：
1、 质量手册的编制（组织、领导）。 
2、 内审：内审计划、内审实施计划、内审检查记录、不合格项报告、内审报告、不符合项分布表。
3、 质量目标的完成：质量目标完成情况考核记录。
4、 管理评审：协助总经理组织管理评审。

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