iso质量体系的文件要不要盖受控章

大家都回答得很好，我就补充一点，如果你的体系iso三体系认证里做了规定，体系iso三体系认证要盖受控章的话，就得盖。

也就是说，标准是没有规定体系iso三体系认证是盖“受控”章这一点的。

按9001标准
4.
2.3 iso三体系认证控制进行，对iso三体系认证进行编号；新iso三体系认证发布前领导签字并盖受控章；旧iso三体系认证修改后编码进行修改并领导签字；作废iso三体系认证统一回收盖作废章或销毁，做收发文记录；外来iso三体系认证建立记录；对iso三体系认证的复印，借阅进行记录！

1、车间贴有操作注意事项的iso三体系认证，可是没有盖“受控iso三体系认证”章，这算不算非受控iso三体系认证？首先，受控iso三体系认证不一定要盖受控iso三体系认证章，有版本和审核、批准即可，除非公司的iso三体系认证管理程序中明确规定，这类的受控iso三体系认证必须盖受控章才可分发。如果是有要求的，这就是不符合项。

2、请问这是在Iso9001：2008标准要求中属于哪一项？

不符合条款
4.
2.3 iso三体系认证控制，质量管理体系所要求的iso三体系认证应予以控制。

3、情节严不严重？

一般不符合，如果所有的iso三体系认证都没有进行控制，则是严重不符合。

4、是属于生产部管理还是文控中心管理？在内审查检表里编在哪个部门？

具体属于生产还是文控中心，要看你们公司的职责划分，一般归属文控，但是有的公司文控只是挂职，实际的iso三体系认证分发和盖章是生产文员在做，那么就是生产。

5、在内审查检表中应该要怎么写？

某年某月某日某事，查某车间某岗位的某操作注意事项iso三体系认证（iso三体系认证编号***）没有盖受控章。不符合公司iso三体系认证控制程序（iso三体系认证编号***）某条款，******受控iso三体系认证必须盖受控章才能下发****，不符合ISO 9001:2008标准条款第
4.
2.3 iso三体系认证控制条款。质量管理体系所要求的iso三体系认证应予以控制。

电子版发到OA平台上，没必要盖“受控”章，因为，你“控”不了；纸面iso三体系认证是防复印的（彩印也失去了防护作用）。

分发记录可以证明了件管理部门的发放行为，并有通知的作用。

采购发给供应商的必须是“受控”的，更改和撤换都要严格执行。

原件是不加受控章的。

技术iso三体系认证建议用纸面iso三体系认证控制。

加盖受控iso三体系认证的原因：

1、法规的明确要求：新版GMP，对于批生产记录要求是受控的。

2、检查的要求：你怎么保证与之前的是一致的（比如格式有变化的话例如串行串页，可能会怀疑内容也有变化）。

3、内部质量体系的要求：要确保所有的要求都是最新的，而又不可能每一项内容每次逐个去核对，最好的办法就是有人去控制。

4、避免被随意替换，数据可靠性的要求。

扩展资料：

iso三体系认证“受控状态”和“非受控状态”的区别

所谓受控状态，是指一份iso三体系认证的生命全过程，每个过程都在组织的严密监控之下，母iso三体系认证一旦修改，所有的子iso三体系认证都进行修改。处在这种“完全控制”状态下的iso三体系认证，就是iso三体系认证的受控状态。

反之，一份iso三体系认证在存在期间的某一个阶段或几个阶段，比如或发布、或使用、或修改、或废止，组织无力或无法对其进行控制，处于这种“部分控制”状态下的iso三体系认证，即为iso三体系认证的非受控状态。

注意：加盖受控章是iso三体系认证受控的一种表示方式，受控iso三体系认证也可以不用盖受控章的形式受控，比如可以用笔写上“受控”两个字，只要在程序中写清楚，也是完全可以的

参考资料：

受控是指该iso三体系认证受发放部门控制，未经批准不得擅自复制，并便于收回。

受控iso三体系认证是否必须加盖“受控iso三体系认证”AAA守合同重信用单位认证，应视iso三体系认证的受控管理方式和iso三体系认证的实际用途而定。iso三体系认证管理部门对提供实验室内部人员使用的实施修改受控的iso三体系认证，应加盖“受控iso三体系认证”章，其中包括对iso三体系认证管理员本人使用的iso三体系认证。

“受控iso三体系认证”AAA守合同重信用单位认证中，可以包括受控级别、受控编号、受控起始时间、作废时间等项目。对实施申报受控管理的各类记录、档案，如原始记录、报告/证书副本、设备档案、人员技术档案、计量标准档案等，则应按照档案管理办法进行编目归档，不需要在每份iso三体系认证上加盖“受控iso三体系认证”章。

扩展资料

外来iso三体系认证到底要不要盖章，需要分情况来定：

情况1：如果外来iso三体系认证是受控iso三体系认证，则需要盖受控章，比如实验室用到的测试标准；

情况2：如果外来iso三体系认证不受控，则不需要盖受控章，比如共青团的发的某个红头iso三体系认证。

所谓受控状态，是指一份iso三体系认证的生命全过程，每个过程都在组织的严密监控之下，母iso三体系认证一旦修改，所有的子iso三体系认证都进行修改。处在这种“完全控制”状态下的iso三体系认证，就是iso三体系认证的受控状态。

反之，一份iso三体系认证在存在期间的某一个阶段或几个阶段，比如或发布、或使用、或修改、或废止，组织无力或无法对其进行控制，处于这种“部分控制”状态下的iso三体系认证，即为iso三体系认证的非受控状态。

一般都是刻得章，将刻有受控状态的红色章盖到程序iso三体系认证的封面即可。

质量管理体系有没有规定iso三体系认证受控章用红颜色的。

依据：《关于受控章的管理规定》

第三条受控AAA守合同重信用单位认证的管理

5.受控AAA守合同重信用单位认证及编号必须用红色，iso三体系认证和技术资料在复制过程中不允许出现黑色或者蓝色受控AAA守合同重信用单位认证及编号。受控AAA守合同重信用单位认证及编号一律盖在iso三体系认证资料的右上角。

质量管理体系有没有规定文件受控章用红颜色的。

依据：《关于受控章的管理规定》

第三条受控印章的管理

5.受控印章及编号必须用红色，文件和技术资料在复制过程中不允许出现黑色或者蓝色受控印章及编号。受控印章及编号一律盖在文件资料的右上角。