多普 发表于 2021-10-09 14:49:11
三个标准体系是指ISO900
1、ISO1400
1、ISO 45001。 ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准。ISO14001是国际标准化组织(ISO)制定的环境管理体系标准,是目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准,适用于任何类型与规模的组织。ISO 45001是国际标准化组织(ISO)制定的职业健康与安全管理体系标准。
玉磬 发表于 2021-10-11 20:20:36
ISO认证咨询体系即“ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。TC176即ISO中第176个技术委员会,TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出了《90年代国际质量标准的实施策略》,对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改:第一阶段在1994年完成,第二阶段在2000年完成。
1994版ISO9000标准已被采用多年,有三个质量保证标准通常被用来作为外部认证咨询之用。
什么是ISO认证咨询体系?是干什么的?
ISO认证咨询体系即“ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。TC176即ISO中第176个技术委员会,TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出了《90年代国际质量标准的实施策略》,对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改:第一阶段在1994年完成,第二阶段在2000年完成。
1994版ISO9000标准已被采用多年,有三个质量保证标准通常被用来作为外部认证咨询之用。
Menghn_Go 发表于 2021-11-12 20:28:45
卡卡 发表于 2021-11-12 20:48:02
ISO 13485:2012是欧盟使用的标准,当前国际通用的标准仍然是ISO 13485:2003版,2012版的升级相比ISO 13485:2003变化有如下几点,ISO 13485:2012年在标准的前言部分做了适当的调整,主要是用词的申报,以及一些适用范围细节的修改,在附录部分做了较大的改动,修改了ANNEX ZA, ANNEX ZB以及ANNEX ZC这三个目录,增加了ISO 13485与三个医疗器械指令之间的关系。此次的升级2012版本值得期待,该标准仍然只是在欧盟所推行,国内仍然使用ISO 13485:2003。
书虫 发表于 2021-11-12 20:48:59
一只狗 发表于 2021-12-05 19:35:56
花腔书生 发表于 2021-12-06 04:58:16
ISO9000族的三个核心标准:
ISO 9000/GB/T 19000《质量管理体系 基础和术语》
ISO 9001/GB/T 19001《质量管理体系 要求》
ISO 9004/GB/T 19004《追求组织的持续成功 质量管理方法》
从用途上,iso9000:2015族标准分为那三类标准
ISO9000族的三个核心标准:
ISO 9000/GB/T 19000《质量管理体系 基础和术语》
ISO 9001/GB/T 19001《质量管理体系 要求》
ISO 9004/GB/T 19004《追求组织的持续成功 质量管理方法》
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小刚 发表于 2021-12-21 11:07:11
ISO 13485:2012是欧盟使用的标准,当前国际通用的标准仍然是ISO 13485:2003版,2012版的升级相比ISO 13485:2003变化有如下几点,ISO 13485:2012年在标准的前言部分做了适当的调整,主要是用词的变更,以及一些适用范围细节的修改,在附录部分做了较大的改动,修改了ANNEX ZA, ANNEX ZB以及ANNEX ZC这三个目录,增加了ISO 13485与三个医疗器械指令之间的关系。此次的升级2012版本值得期待,该标准仍然只是在欧盟所推行,国内仍然使用ISO 13485:2003。
汉秀世界 发表于 2022-05-24 10:30:26
1987年ISO/TCl76发布了举世瞩目的ISO 9000系列标准,我国于1988年发布了与之相应的GB/T 10300系列标准,并"等效采用".为了更好地与国际接轨,又于1992年10月发布了GB/T 19000系列标准,并"等同采用ISO 9000族标准".1994年国际标准化组织发布了修订后的ISO 9000族标准后,我国及时将其等同转化为国家标准. 为了更好地发挥ISO 9000族标准的作用,使其具有更好的适用性和可操作性,2000年12月15日ISO正式发布新的ISO 9000,ISO 9001和ISO 9004国际标准.2000年12月28日国家质量技术监督局正式发布GB/T 19000—2000(idt ISO 9000:2000),GB/T19001— 2000(idt IS0 9001:2000),GB/T 19004--2000(idt ISO 9004:2000)三个国家标准.
昵称 发表于 2022-07-04 13:59:53