泾水徐公 发表于 2021-09-26 17:21:13
iso9001-2008标准要求、iso900-2005基础与术语、iso9004业绩改进指南,iso10011审核指南是四大核心标准,各要一本讲义吧。还有企业iso运行实施案例、isoiso三体系认证体系编写范例等。
阿宁 发表于 2021-11-12 20:26:55
ISO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一,在1987年提出的概念,是指“由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准”。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为单位标准,随后,各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。
iso9000质量体系怎么保证被认证咨询iso三体系认证质量
您好,我是平台合作iso认证老师,已经收到了您的问题,很高兴为您服务。
iso9000质量体系怎么保证被认证咨询iso三体系认证质量
这个是有证书的哦,有证书的话iso三体系认证质量也就可以保证了
ISO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一,在1987年提出的概念,是指“由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准”。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为单位标准,随后,各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。
冰封雪莱 发表于 2021-11-12 22:14:50
北方的花 发表于 2021-11-15 13:24:34
556669 发表于 2021-11-15 13:57:43
丫丫 发表于 2021-11-15 13:57:47
2000版ISO9000族标准质量管理体系iso三体系认证编制与案例实用大全,2008版ISO 9000族 质量管理体系标准题解集,ISO 9000族标准在压力容器制造质量体系建立和运行中的应用指南,ISO9000审核案例大全(2009-2010)。
你要哪本,加点分,留邮箱。
哎,你 发表于 2021-12-03 13:57:29
不同行业 运行不一样的 体系标准。ISO是通用的,但有些行业必须有专业的标准,如汽车TS16949
猫饼 发表于 2021-12-18 06:40:10
ISO13485是医疗器械质量管理体系标准。自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用。ISO13485是适用于法规环境下的管理标准;从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。
医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监管条例》。
因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械产品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。
标准变化:
ISO 13485:2012是欧盟使用的标准,当前国际通用的标准仍然是ISO 13485:2003版,2012版的升级相比ISO 13485:2003变化有如下几点,ISO 13485:2012年在标准的前言部分做了适当的调整。
主要是用词的变更,以及一些适用范围细节的修改,在附录部分做了较大的改动,修改了ANNEX ZA, ANNEX ZB以及ANNEX ZC这三个目录,增加了ISO 13485与三个医疗器械指令之间的关系。此次的升级2012版本值得期待,该标准仍然只是在欧盟所推行,国内仍然使用ISO 13485:2003。
心中有海 发表于 2022-03-21 16:31:47
ISO13485是医疗器械质量管理体系标准。自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用。ISO13485是适用于法规环境下的管理标准;从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。
医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监管条例》。
因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械产品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。
标准变化:
ISO 13485:2012是欧盟使用的标准,当前国际通用的标准仍然是ISO 13485:2003版,2012版的升级相比ISO 13485:2003变化有如下几点,ISO 13485:2012年在标准的前言部分做了适当的调整。
主要是用词的变更,以及一些适用范围细节的修改,在附录部分做了较大的改动,修改了ANNEX ZA, ANNEX ZB以及ANNEX ZC这三个目录,增加了ISO 13485与三个医疗器械指令之间的关系。此次的升级2012版本值得期待,该标准仍然只是在欧盟所推行,国内仍然使用ISO 13485:2003。
、贫尼法号戒吃 发表于 2022-05-18 02:50:06