更新日期：2022-11-26 16:50:13 浏览：735
王丫莎莎 发表于 2022-11-26 17:14:39
卡卡 发表于 2022-11-26 17:39:59
不良巫 发表于 2022-11-26 17:40:00
内审检查表
审核员：第1页共10页
受审部门
总经理管理者代表
审核内容
日期
标准条款
审核方法
记录
评价
符合
查看体系iso三体系认证判别是否符合标准规定
。
1按要求建立iso三体系认证化的质量管理体系。
查，符合标准规定
4.1质量管2质量管理体系覆盖的iso三体系认证范围。
理体系总要
求
检查是否相符。
覆盖的iso三体系认证范围符合
查，iso三体系认证齐全
符合
符合
符合
3质量管理体系各层次的iso三体系认证。
检查是否齐全。
4质量管理体系的删减。
有没有删减部分，如有则记录
有删减合理
查iso三体系认证目录判别各级iso三体系认证是否齐全。
抽查三份iso三体系认证是否相符
1公司应建立并保持的质量管理体系iso三体系认证。
查，各级iso三体系认证齐全
符合
符合
查目录，判别是否能满足生产经营的
需求
4.
2.1iso三体系认证2保存的医疗器械的法律、法规。
要求总则
满足生产经营的需求
3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档，检查是否正确、相关技术iso三体系认证
符合
。
齐全、清晰，符合生产要求。
质量手册应包括以下内容：
符合
符合
阐明企业质量管理体系
覆盖范围，包含
YY/T0287专用要求内
容，有描述过程及其相
互作用。
4.
2.2质量
手册
检查质量手册，查有没有阐明企业质、法规传达情况以及顾客要求得到满法律、法规，熟悉iso三体系认证生产技术。对iso三体系认证质量负使用情况。品的误用，并实现iso三体系认证的追溯性要
猫粮大户 发表于 2022-11-26 18:17:10
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符合
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。
1按要求建立iso三体系认证化的质量管理体系。
查，符合标准规定
4.1质量管2质量管理体系覆盖的iso三体系认证范围。
理体系总要
求
检查是否相符。
覆盖的iso三体系认证范围符合
查，iso三体系认证齐全
符合
符合
符合
3质量管理体系各层次的iso三体系认证。
检查是否齐全。
4质量管理体系的删减。
有没有删减部分，如有则记录
有删减合理
查iso三体系认证目录判别各级iso三体系认证是否齐全。
抽查三份iso三体系认证是否相符
1公司应建立并保持的质量管理体系iso三体系认证。
查，各级iso三体系认证齐全
符合
符合
查目录，判别是否能满足生产经营的
需求
4.
2.1iso三体系认证2保存的医疗器械的法律、法规。
要求总则
满足生产经营的需求
3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档，检查是否正确、相关技术iso三体系认证
符合
。
齐全、清晰，符合生产要求。
质量手册应包括以下内容：
符合
符合
阐明企业质量管理体系
覆盖范围，包含
YY/T0287专用要求内
容，有描述过程及其相
互作用。
4.
2.2质量
手册
检查质量手册，查有没有阐明企业质、法规传达情况以及顾客要求得到满4法，进行数据分析，以寻找改进的机会检验状态，以防止生产过程中不同iso三体系认证和不合格审核内
九羽仙君 发表于 2022-11-26 18:51:53
ISO9001:2015版标准培训试题
姓名: 工号: 部门:
一、单选题（共20题，每题1分）
1、关于“适用性”，以下说法正确的是（D）
A：对ISO9001标准适用性的说明是质量管理体系范围的内容之一
B：组织认为其质量管理体系的应用范围不适用ISO9001标准的某些要求，应说明理由
C：那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保iso三体系认证和服务合格以及増强顾客满意的能力或责任
D：以上都是
2、组织在确定质量管理体系范围时考虑哪些方面？（D）
A：组织的环境（各种内部和外部因素） B：相关方的要求
C：组织的iso三体系认证和服务 D：以上都是
3、对组织面临的内部和外部因素，组织应（D）
A：确定 B：监视 C：评审 D：以上都是
4、以下哪些能体现“以顾客为关注焦点”的原则？（D）
A：确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求
B：确定和应对能够影响iso三体系认证、服务符合性以及増强顾客满意能力的风险和机遇
C：始终致力于増强顾客满意
D：以上都是
5、质量目标应( D )。
A：应追求高水平，以提升质量管理 B：应体现组织的现时水平，不能过高要求
C：应可测量并一定能实现 D：既具有先进性，又不能过高要求
6、关于质量目标，以下说法不对的是(A：生产设备 B：生产场所及设施 C：信息系统和通讯技术 D：以上都是D
7、以下哪些属于组织的资源？
钢逗 发表于 2022-11-26 17:09:00
⊙ω⊙ 发表于 2022-11-26 17:16:31
?豆豆? 发表于 2022-11-26 17:16:31
a） 质量管理体系审核是独立地对一个组织质量管理体系所进行的质量审核。审核应覆盖该组织所有的部门和过程，应围绕iso三体系认证质量形成全过程进行，通过对质量管理体系中的各个场所、各个部门、各个过程的审核和综合，得出质量管理体系符合性、有效性、达标性的评价结论；
高达 发表于 2022-11-26 17:20:45
（1）符合性。质量管理体系文件应符合监理单位的质量方针和目标，符合所选质量保证模式标准的要求。这两个符合性，也是质量管理体系认证的基本要求。
（2）确定性。在描述任何质量活动过程时，必须使其具有确定性。即何时、何地、由谁、依据什么文件、怎么做以及应保留什么记录等必须加以明确规定，排除人为的随意性。只有这样才能保证过程的一致性，才能保障产品质量的稳定性。
（3）相容性。各种与质量管理体系有关的文件之间应保持良好的相容性，即不仅要协调一致不产生矛盾，而且要各自为实现总目标承担好相应的任务，从质量策划开始就应当考虑保持文件的相容性。
（4）可操作性。质量管理体系文件必须符合监理单位的客观实际，具有可操作性，这是体系文件得以有效贯彻实施的重要前提。因此，应该做到编写人员深入实际进行调查研究，使用人员及时反馈使用中存在的问题，力求尽快改进和完善，确保体系文件可以操作且行之有效。
（5）系统性。质量管理体系应是一个由组织结构、程序、过程和资源构成的有机的整体。而在体系文件编写的过程中，由于要素及部门人员的分工不同，侧重点不同及其局限性，保持全局的系统性较为困难。因此，监理单位应该站在系统高度，着重搞清每个程序在体系中的作用，其输入、输出与其他程序之间的界面和接口，并施以有效的反馈控制。此外，体系文件之间的支撑关系必须清晰，质量管理体系程序要支撑质量手册，即对质量手册提出的各种管理要求都有交代、有控制的安排。作业文件也应如此支撑质量管理体系程序。
（6）独立性。在关于质量管理体系评价方面，应贯彻独立性原则，使体系评价人员独立于被评价的活动（即只能评价与自己无责任和利益关联的活动只有这样，才能保证评价的客观性、真实性和公正性。同理，监理单位在设计验证、确认、质量审核、检验等活动中贯彻独立性原则也是必要的。
在文件编制和使用管理环节中各有哪些要求
（1）符合性。质量管理体系文件应符合监理单位的质量方针和目标，符合所选质量保证模式标准的要求。这两个符合性，也是质量管理体系认证的基本要求。
（2）确定性。在描述任何质量活动过程时，必须使其具有确定性。即何时、何地、由谁、依据什么文件、怎么做以及应保留什么记录等必须加以明确规定，排除人为的随意性。只有这样才能保证过程的一致性，才能保障产品质量的稳定性。
（3）相容性。各种与质量管理体系有关的文件之间应保持良好的相容性，即不仅要协调一致不产生矛盾，而且要各自为实现总目标承担好相应的任务，从质量策划开始就应当考虑保持文件的相容性。
（4）可操作性。质量管理体系文件必须符合监理单位的客观实际，具有可操作性，这是体系文件得以有效贯彻实施的重要前提。因此，应该做到编写人员深入实际进行调查研究，使用人员及时反馈使用中存在的问题，力求尽快改进和完善，确保体系文件可以操作且行之有效。
（5）系统性。质量管理体系应是一个由组织结构、程序、过程和资源构成的有机的整体。而在体系文件编写的过程中，由于要素及部门人员的分工不同，侧重点不同及其局限性，保持全局的系统性较为困难。因此，监理单位应该站在系统高度，着重搞清每个程序在体系中的作用，其输入、输出与其他程序之间的界面和接口，并施以有效的反馈控制。此外，体系文件之间的支撑关系必须清晰，质量管理体系程序要支撑质量手册，即对质量手册提出的各种管理要求都有交代、有控制的安排。作业文件也应如此支撑质量管理体系程序。
（6）独立性。在关于质量管理体系评价方面，应贯彻独立性原则，使体系评价人员独立于被评价的活动（即只能评价与自己无责任和利益关联的活动只有这样，才能保证评价的客观性、真实性和公正性。同理，监理单位在设计验证、确认、质量审核、检验等活动中贯彻独立性原则也是必要的。
少主夫人 发表于 2022-11-26 17:40:20
ISO37001反贿赂管理体系认证
ISO37001反贿赂管理体系认证在发布之后就已经得到众多人的认可，主要是为了有效组织制定相对应的反贿赂方针，还有目标，有效确保所实施的措施。这种就能够有效防范贿赂的风险，适用于一些小型组织，中型组织，大型组织，其中会包含公共部门，非营利性部门等等。
iso18001职业健康安全管理体系认证
职业健康安全管理体系产生的主要原因是企业自身发展的要求。随着企业规模扩大和生产集约化程度的提高，对企业的质量管理和经营模式提出了更高的要求。企业必须采用现代化的管理模式，使包括安全生产管理在内的所有生产经营活动科学化、规范化和法制化。
GB/T29490知识产权管理体系认证
知识产权工作除了可以促进企业技术创新，提升企业核心竞争力，改善企业市场竞争地位外，一些中央部位和地方政府出台的政策文件中，已经将企业知识产权管理规范认证情况作为科技项目立项，以及高新技术企业、知识产权示范企业认定的重要参考条件，及早通过贯标认证，将有利于企业享受有关的国家政策，加快企业发展。
CMMI能力成熟度模型集成认证
自从1994 年SEI 正式发布软件CMM 以来，相继又开发出了系统工程、软件采购、人力资源管理以及集成产品和过程开发方面的多个能力成熟度模型。虽然这些模型在许多组织都得到了良好的应用，但对于一些大型软件企业来说，可能会出现需要同时采用多种模型来改进自己多方面过程能力的情况。这时他们就会发现存在一些问题
haccp危害分析及关键控制点体系认证
HACCP危害分析及关键控制点体系认证是一种控制食品安全危害的预防性体系,用来使食品安全危害风险降低到较小或可接受的水平,预测和防止在食品生产过程中出现影响食品安全的危害,防患于未然,降低产品损耗。
GB/T50378绿色建筑评价标准体系
绿色建筑认证是指按照绿色建筑评价技术细则，还有绿色建筑评价标准，然后按照当前的管理方法来有效确认建筑等级，最终就成为了一种心得评价活动，人们对此可能也会比较疑惑，GB/T50378绿色建筑评价标准体系中间到底是怎么回事？
ISO56002创新管理体系认证
这项认证就可以拥有着绝对性的竞争优势，这里面所说的是创新，如果没有创新就没有办法和竞争对手之间建立差异，也不可能会形成竞争上的优势
ISO29001石油和天然气认证
这是一种比较有优势性的认证，大家在选择认证时也会发现拥有好的效果，如果是第1次认证，首先还需要了解公司是否能够有效满足标准。
ISO41001设施管理体系认证
可以有效的提升当前企业每一个人的生产力，健康以及安全等等。可以有效提升管理工作的效率，能够达到改善重成本的作用。可以有效提升管理服务的整体品质水平。
ISO37101城市可持续发展及恢复管理体系认证
这不仅是可以针对当地的复杂性来做好良好的管理，其中也会包含强烈的认同感以及环境的独特特征，能够有效确定新的发展形势。在通过认证之后就可以有效提升市容，还能够带来持续性的机遇，可以获得更好的成就，所以这也是值得去申请认证的。
ISO20121可持续性管理体系认证
这本身就是以书面的一种形式来有效发布国际的标准，很多人对于这一点可能没有办法理解。所以使用者也同样需要有效解释整个标准的要求，目前研发团队就已经开发了简单的指南，为使用者提供相应的标准路线。
ISO18788私人安保运营管理体系认证
这项标准主要是按照法律义务，自愿承诺，相关原则以及良好实践能够帮助组织来有效证明符合性。关于安保公司运营又或者是私人军事在武装冲突过程中的良好实践文件，还有国际法律义务。
ISO39001道路交通安全管理体系认证
在完成认证之后就可以有效预防交通意外事故的发生，可以减少事故所造成的伤害持续性，保证正常的活动，能够降低道路的安全风险。 ISO39001安全管理体系属于一种国际标准，在国内以及国外都可以获得认可，能够提升组织的形象，提升企业的形象。
ISO22163铁路质量管理体系认证
如今的企业基本都会选择申请ISO22163铁路质量管理体系认证，这是一项专业的认证标准，满足于国际的标准早已有效替代原先的管理体系，如今也已经增加很多的新内容，不过在选择申请时也必须要掌握一些细节的知识。
ISO29990国际职业教育质量管理体系认证
其实这项任者并非只在我国实施，在全世界大概100多个国家都会拥有着广泛的应用，甚至也和国际接轨开始，慢慢的走向国际化，是一个重要的标志。
ISO21001教育组织管理体系认证
伴随着社会逐渐的发展，即使人们受教育的需求也会逐渐的增强，因此对于教育机构也会有更高的要求，其中也会包含追求教育机构的质量，服务以及可信度。一个教育机构，如果已经获得ISO21001教育组织管理体系认证的意味着拥有着较好的教育水平。
ISO22716化妆品质量管理体系认证
可以有效确保产品的安全，提升产品的整体管理水平，降低产品对于消费者所造成的死亡风险以及伤害风险，可以保障消费者的健康以及使用安全。同时还可以有效消除危险的事故，能够降低产品公众的风险，可以控制成本，同时还可以控制国际认可，达到有效增强产品竞争力的作用。
ISO21401旅游和相关服务住宿设施可持续发展管理体系
在目前的世界上，旅游业其实是一个经济增长比较快的一大行业，基本上每年都会有数10亿的人出游，估计在进入到2030年时，这个数字每年都会增长3.3%左右。在目前的旅游行业，要说既得到大家关注的还是住宿行业，这也具有着比较巨大的持续性影响。
风险管理体系认证
如今很多的企业管理者一般都是成为旁观者，超越事物本身去看待整个事物就可以有更好的发现。一项非常有效的风险管理体系，其中会包含非风险的管理，还有风险本身的管理。
企业标准化管理体系认证
企业标准化管理体系认证是一个核心内容，是为了有效实现产品的质量，而其他的标准一般都会紧密围绕着技术标准。具体而言，技术标准也同样是生产相应的条件，其中会包含生产方式，生产条件，以及生产对象。
广东iso2000质量管理体系认证，广东省iso2000质量管理体系认证
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2022-06-26 17:44:21
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质量管理体系全套文件，质量管理体系文件全套
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工程项目质量管理体系的重要性，工程项目的质量管理体系
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2022-06-28 19:52:10
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2022-07-02 09:52:11
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2022-07-04 14:57:58
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2022-07-06 12:50:07
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2022-07-07 07:55:34
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2022-07-08 15:20:05
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2022-07-09 16:35:30
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2022-07-11 22:23:06
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航空行业质量管理体系，航空航天质量管理体系
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2022-07-19 22:50:05
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小编为您整理iatf169492016标准中对供应商的管理要求主要包括哪些方面、iatf16949在供应商管理体系方面有哪些要求、供应商认证并不意味着______。a．所有的卖主都获得了ISO9000认证b．一些卖主属于世界级的供应商c．一些供应商满足了买主的要求d．一些供应商超过了买主的要求、采购需要供应商资质资料主要包括哪些、供应商认证需要认证哪些要素相关iso认证公司知识，详情可查看下方正文！
2022-07-21 16:11:05
生产及质量管理体系，食品厂生产及质量管理体系
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2022-07-23 14:54:36
宿迁体系认证公司，宿迁体系认证咨询公司
小编为您整理宿迁哪家公司做认证体系、宿迁连云港为何全面排查大头娃娃涉事iso三体系认证、宿迁fsc森林认证在哪里、宿迁哪里可以提供办理ISO9001认证、在宿迁办理质量管理体系认证证书在哪办理相关iso认证公司知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
iso20000管理体系认证报价，iso20000报价
小编为您整理ISO20000业务人员应该如何报价人数120人、ISO20000，ISO20000标准，IT服务管理体系认证，什么是ISO20000标准、iso9000质量管理体系审核报价国家有没有标准、管理体系认证iso20000什么意思、管理体系认证iso20000什么意思相关iso认证公司知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
提供iso14000体系认证，椒江提供iso14000认证体系
小编为您整理请提供一些ISO14000认证的资料、ISO14000审核需要提供哪些资料、ISO14000审核需要提供哪些资料、哪里有提供ISO14000的服务呢、为什么要做ISO14000体系认证相关iso认证公司知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
什么是军工体系认证？军工体系认证
小编为您整理军工产品体系认证需要做些什么、军工产品体系认证需要做些什么、什么是中国军工质量管理体系认证、什么是军工保密资格认证保密条件备案国军标体系认证、军工产品认证和军工资质认证怎样办理相关iso认证公司知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
iso三大体系认证书图，iso认证书图
小编为您整理网店3c认证书图怎么填写、ISO体系认证认证书去哪里办理、求ISO环境体系认证认证书模板、iso三大体系认证最权威机构、HSE体系认证书怎么办相关iso认证公司知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
福州建筑管理体系认证办理，福州建筑管理体系认证办理流程
小编为您整理邯郸建筑企业怎样办理质量管理体系认证、如何办理建筑装饰企业质量管理体系认证、建筑公司必须办理ISO9001质量管理体系认证吗、福州哪里可以办理ISO9001质量体系认证的、福州哪里办理ISO认证和企业AAA相关iso认证公司知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
福州iso9001证书，iso9001福州
小编为您整理福州ISO9001认证怎么做、福州质量管理体系认证证书是什么样子的、福州可以在哪里报考iso9001、福州哪里可以办理ISO9001质量体系认证的、2010年福州ISO14001补贴相关iso认证公司知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
办理iso9001质量管理体系认证公司，iso9001质量管理体系办理公司
小编为您整理健身器材公司怎么办理ISO9001质量管理体系认证、电缆公司怎么办理ISO9001质量管理体系认证、香港公司可以办理ISO9001质量管理体系认证吗、建筑公司必须办理ISO9001质量管理体系认证吗、天津哪家公司可以办理iso9001质量管理体系认证相关iso认证公司知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
德阳iso9001认证体系公司，德阳iso9001体系认证公司
小编为您整理德阳哪儿可以做ISO9001认证、德阳在哪可以快速办理ISO9001质量认证、寻求无锡ISO9001ISO14001体系认证公司、寻求无锡ISO9001ISO14001体系认证公司、广州最好的ISO9001ISO14001体系认证公司相关iso认证公司知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
长安质量体系认证，长安质量体系三大审核
小编为您整理东莞长安做ISO9001，找谁比较好、东莞长安ISO认证费用是多少、长安cs55有3c认证吗、东莞长安做ISO9001，找谁比较好、长安瓷砖是通过ISO900认证吗相关iso认证公司知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
竣工iso认证咨询公司专业为您提供质量管理体系应符合哪些方面,iso认证公司等多种认证咨询服务,如您想了解更多质量管理体系应符合哪些方面及其他体系请咨询官网客服或直接致电咨询.
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