小鲸鱼 发表于 2021-09-26 17:30:49
ISO10993是品质方面的!USP CLASS是美国药典针对包材透湿性的一个标准 分为CALSS A ,CALSS B,CLASS C,CLASS D级
奇怪我不懂的爱 发表于 2021-11-13 15:41:33
ISO10993生物安全评价\检验\检测标准.
薄荷之美 发表于 2021-11-13 15:41:36
ISO10993生物安全评价\检验\检测标准.
xuankong7260 发表于 2021-11-13 15:49:31
ISO10993生物安全评价\检验\检测标准.
[已注销] 发表于 2021-11-13 15:49:34
食品级橡胶管需要国内食品标准-必须无塑化剂。通过USP Class Vi,EU Pharmacopeia(
3.
1.9)认证咨询,UNI EN ISO10993, 意大利D.M.21/03/73食品级认证咨询;符合FDA标准
广州中宁进口无塑化剂食品软管特别适用于运送各种软饮料和酒精饮品,以及其他液体饮料如啤酒,果汁和饮用水。广泛应用于啤酒厂、葡萄酒厂和饮料厂,用于酿酒、榨酒、灌装酒类、牛奶、鲜奶、酸奶及啤酒的输送,适用于吸入和输送应用。
进口啤酒红酒软管完全无臭味、无味道的内管,确保的不渗透性,不会对输送iso三体系认证发生接触性污染。橡胶软管表层能抵抗普通清洁剂。拥有良好的耐大气侵蚀和耐老化特征。
内管:白色EPDM橡胶,无臭味,无味道,平滑,镜而光滑。耐酸耐碱腐蚀,可用火碱消毒,也可用耐高温蒸汽消毒。
加强层:高强度多层合成纤维,植入螺旋型金属钢线。
表层:合成橡胶,抗磨损,耐大气侵蚀,耐老化,平滑,布状表面。
温度范围:-40℃+120℃ 可进行不超过30分钟温度达130℃蒸气消毒。
工作压力:10bar
安全系数:≥3倍工作压力
通过USP Class Vi,EU Pharmacopeia(
3.
1.9)认证咨询,UNI EN ISO10993, 意大利D.M.21/03/73食品级认证咨询;符合FDA标准
Getins 发表于 2021-12-02 20:03:54
生物兼容性指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料能在临床安全使用,主要缘于其良好的生物兼容性.ISO10993标准通常包括的测试项目有体外
细胞毒性
测试、皮肤刺激性测试、致敏试验。
陈小新 发表于 2021-12-02 20:04:33
FDA 和其他组织规定的安规标准都是针对iso三体系认证使用时对使用者的安全保护规定(通用特性规定)的。
如有源iso三体系认证中的:IEC 60601
无源iso三体系认证的:ISO10993。
奥咨达医疗器械咨询机构
杨先生 发表于 2021-12-02 20:08:33
常用阀门引用法兰距标准列表(铸造类阀门) 使用标准 相同参考标准 Globevalve 单座阀 套筒阀 150# IEC60534-3-137系列 ANSIB1
6.10 300# IEC60534-3-138系列 ANSIB1
6.10系列19 600# IEC60534-3-139系列 ANSIB1
6.10系列15 中等负载蝶阀/衬胶蝶阀 ISO5752标准系列20 API609,BS3952,GB12221系列20 高性能 蝶阀 (对夹式) L级 ISO5752标准系列20 API609,BS3952,GB12221系列20 M级 3B~20B ISO5752标准系列16 API609,BS3952,,GB12221系列16 24B~48B ISO5752标准系列20 API609,BS3952,GB12221系列20 H级 ISO5752标准系列13 BS3952,GB12221系列13 高性能 同芯蝶阀 (法兰式) L级(150#) ISO5752标准系列14 DIN3202/F4,GB12221系列14 M级(300#) H级(600#) ISO5752标准系列3 ANSIB1
6.10,GB12221系列3 UH级(900#,1500#) ISO5752标准系列17 API600,GB12221系列4 JACKETTYPE ISO5752标准系列14 DIN3202/F4,GB12221系列14 偏芯蝶阀 (法兰式) L级(150#) ISO5752标准系列3 ANSIB1
6.10,GB12221系列3 M级(300#) ISO5752标准系列4
ANSIB1
6.10 ISO5752标准系列3 ANSIB1
6.10,GB12221系列3 直通球阀(Ballvalve) 闸阀(Gate-valve)
思密达~ 发表于 2021-12-09 07:29:26
医疗热缩管需要做医疗等级认证咨询,
医疗级热收缩套管原料认证咨询和ISO10993认证咨询
原料符合USP Class VI标准(美国药典针对包材透湿性的一
个标准)
通过IOS10993-1(生物相溶性),ISO10993-10(皮肤敏感
性),ISO10993-5(细胞毒性测试), ISO10993-10(皮内刺
激性)等测试
优良的电气绝缘性能(恒压600V,瞬压
3.6KV)
适合于伽玛射线(γ)及环氧乙烷(ETO)灭菌作业
浪味仙 发表于 2021-12-21 10:58:29