质量管理体系都有哪些认证？需要什么材料

Question

彬临城下 · Answer

你提的这个范围太广了，质量管理体系通常指的是：ISO9001认证咨询，还有就是根据行业的不同在9001上面形成的：比如汽车行业的IATF16949,医疗器械行业的ISO13485,铁路行业的IRIS等等；但无论什么认证咨询，刚开始时都要两个阶段：iso三体系认证审核和现场审核，iso三体系认证审核的通用资料：1、质量手册和程序iso三体系认证；
2、一年的质量目标和KPI的记录；
3、一年的内部审核资料；
4、一年一次以上的管理评审资料；
5、公司产权登记或者租赁合同；
6、社保记录；
7、年度经营计划；
大概就是那么些内容，现场审核的资料需要在现场预备备审：有包括你手册里面涉及的所有过程的指导iso三体系认证，iso三体系认证的执行记录和KPI；因为不了解的贵公司的手册，我这里大致提几点：
1、经营管理，中长期规划、年度规划，风险和机遇评估表，质量方针、质量目标、过程策划和关系图；所有过程的乌龟图、管理评审及记录表、年度目标及KPI达成；
2、人力资源管理：人力资源规划、年度培训计划、培训执行验证记录（包含：公司级培训、知识培训、技能培训、特殊岗位培训、特殊工序培训）；员工满意度调查记录及总结；
3、研发（如果涉及），iso三体系认证研发计划、研发记录(总计划表，市场调研、顾客输入、可行性评估、iso三体系认证iso认证记录、样品、过程开发记录、转产评估等)
4、质量管理：顾客投诉资料（反馈的表单、跟踪记录）、量检具及实验设备极限样件的保质期及检定校准记录（需要资质的机构）、内部不良品、采购不良品、及三包件的处理登记记录、检验记录（出货成品检验、外协采购件检验、过程检验）、质量目标的分解及达成记录；
5、设备工装管理：设备工装验收记录、设备工装报废记录、设备工装易损件安全库存及登记记录、设备工装维修记录、设备工装预防性与预见性保养记录；特种设备的周期性校准标签及记录；
6、生产及计划管理：现场作业指导书、人员定岗计划、特殊工序参数记录、5S管理、异常品的隔离标识、技能培训验证记录（与人力资源那部分配套），订单分解、生产计划分解及排产记录、日作业计划、计划完成率统计；
7、iso三体系认证管理：受控iso三体系认证清单、记录保存期限规定、iso三体系认证收发记录、iso三体系认证申报记录、iso三体系认证报废记录；
8、知识管理：知识台帐、知识登记记录、知识处理记录（与培训记录结合）；
9、销售管理：合同及订单评审记录、顾客投诉处理追踪记录（与客诉资料结合）、顾客满意度调查及总结改善；
10、仓库管理：账务卡一致性、安全库存、定制化管理、呆滞品处理记录、iso三体系认证保质期管理、工位器具是否满足iso三体系认证质量的需求；
11、外包方采购供应商管理：合格供应商（外包方）清单、供应商分类（根据绩效评价）、供应商（外包方）资质（、特殊行业需要许可证）、供应商（外包方）绩效指标评价（根据交付、iso三体系认证质量、价格、服务）、告采购件分类（根据原材料零部件重要程度）、采购订单管理；
12、iso三体系认证可追溯性管理：这个要根据企业自身的情况进行策划，保证iso三体系认证的可追溯性；
13、内部审核管理：内部审核计划、内部审核记录、内部审核总结、不符合项整改计划及验证；

大致就那么多了，这里还只是简单的描述，具体的事物更复杂，你需要请一个专业的顾问来咨询，如果你只是为了拿到证件，只要保证资料都有即可，好不好再改吧，现在的认证咨询机构审核员，都是本着扶持原则能过一条算一条，不会太为难你的。

十二夜美月 · Answer

转载以下资料供您参考：
根据单位发展计划委员会关于印发《质量体系认证咨询收费标准》的通知，收费标准为： 
（一）初审费用
1、固定费用：申请费1,000元；审定与申报费（含证书费）2,000元；年金（含iso9000认证咨询标志使用费）2,000元（复评申请或扩大范围申请不收费）。
2、审核费：审核费按所用“审核人·日数”计算，收费标准为3,000元/人·日。本中心依据《iaf对iso/iec导则62：1996的应用指南附件2审核员时间》的要求，按下表确定认证咨询评审的人·日数。
iso9001质量管理体系审核时间标准
受审方员工数 初审（人·日数） 年度监督（人·日数） 复评（人·日数） 
10人以下 2 1 1.5 
11-45 4 1.5 2.5 
46-85 6 2 4 
86-175 8 2.5 5.5 
176-425 10 3 6.5 
426-625 11 3.5 7.5 
625-875 12 4 8 
876-1175 13 4.5 8.5 
1176-1550 14 4.5 9.5 
1551-2025 15 5 10 
2026-2675 16 5.5 10.5 
2676-3450 17 5.5 11.5 
3451-4350 18 6 12 
4351-5450 19 6.5 12.5 
5451-6800 20 6.5 14 
6801-8500 21 7 15

可能需要增加审核员时间的因素：
·复杂的后勤条件，涉及到不止一座建筑物或一处工作地点，例如，一个单独的iso认证中心一定要被审核到；
·雇员使用多种语言（需要翻译人员或妨碍审核个人独立工作；
·相对于雇员数量，工作场地很大（例如伐木工地）；
·法规要求高（食品和医药、航空、核动力等）；
·体系覆盖了高度复杂的过程或相对数量大的彼此不同的活动；
·过程涉及到硬件、软件、流程材料和服务的组合。
可能允许减少审核员时间的因素：
·组织不负有iso认证责任和/或不覆盖标准的某些要素；
·无/低风险iso三体系认证/过程；
·对组织体系的预先了解（例如，组织已经按照其他标准被同一机构认证咨询）；
·相对于雇员数量，工作场地很小（例如只有综合的办公室）；
·客户的认证咨询准备状态（例如，组织已经被另一个第三方机构认证咨询或承认）；
·过程只涉及到单一的基本活动（例如，只有服务）；
·成熟的管理体系；
·大量雇员从事相同的简单工作。 
应考虑到组织体系、过程和iso三体系认证/服务方面所有的特征，并且针对那些可能导致审核员时间增加或减少的因素，对审核时间进行调整。对某个组织初评审核员时间总量的调整，减少量不能大于审核员时间表中要求的审核员时间的30%。
3、预审费：受审方要求预审时，预审费标准不超过初审费标准的50%。
4、其他费用：
a.所有因审核发生的食宿交通费用（包括初审、预审、监督审核及复评）由受审方承担。
b.如需加印证书另收工本费,每证50元。
（二）监督审核费
1、企事业单位取得认证咨询申报证书后，在三年有效期内，中心将对其进行监督审核。每年度监督审核费，按初次审核费的三分之一收取。
2、扩大认证咨询范围一般在监督审核费的基础上，加收1-4人·日。
3、第二、三年度年金各2000元，与监督审核费同时支付。
（三）复评费：
在证书三年有效期满前二个月，受审核方向中心申请复评，复评费为初次审核费的70%。

你今天真好看 · Answer

现场审核的资料需要在现场预备备审：有包括你手册里面涉及的所有过程的指导文件，文件的执行记录和KPI；大概有以下几点：1、经营管理，中长期规划、年度规划，风险和机遇评估表，质量方针、质量目标、过程策划和关系图；所有过程的乌龟图、管理评审及记录表、年度目标及KPI达成；2、人力资源管理：人力资源规划、年度培训计划、培训执行验证记录（包含：公司级培训、知识培训、技能培训、特殊岗位培训、特殊工序培训）；员工满意度调查记录及总结；3、研发（如果涉及），产品研发计划、研发记录(总计划表，市场调研、顾客输入、可行性评估、产品设计记录、样品、过程开发记录、转产评估等)

程光野 · Answer

你提的这个范围太广了，质量管理体系通常指的是：ISO9001认证，还有就是根据行业的不同在9001上面形成的：比如汽车行业的IATF16949,医疗器械行业的ISO13485,铁路行业的IRIS等等；但无论什么认证，刚开始时都要两个阶段：文件审核和现场审核，文件审核的通用资料：1、质量手册和程序文件；2、一年的质量目标和KPI的记录；3、一年的内部审核资料；4、一年一次以上的管理评审资料；5、公司营业执照产权登记或者租赁合同；6、社保记录；7、年度经营计划；大概就是那么些内容，现场审核的资料需要在现场预备备审：有包括你手册里面涉及的所有过程的指导文件，文件的执行记录和KPI；因为不了解的贵公司的手册，我这里大致提几点：1、经营管理，中长期规划、年度规划，风险和机遇评估表，质量方针、质量目标、过程策划和关系图；所有过程的乌龟图、管理评审及记录表、年度目标及KPI达成；2、人力资源管理：人力资源规划、年度培训计划、培训执行验证记录（包含：公司级培训、知识培训、技能培训、特殊岗位培训、特殊工序培训）；员工满意度调查记录及总结；3、研发（如果涉及），产品研发计划、研发记录(总计划表，市场调研、顾客输入、可行性评估、产品设计记录、样品、过程开发记录、转产评估等)4、质量管理：顾客投诉资料（反馈的表单、跟踪记录）、量检具及实验设备极限样件的保质期及检定校准记录（需要资质的机构）、内部不良品、采购不良品、及三包件的处理登记记录、检验记录（出货成品检验、外协采购件检验、过程检验）、质量目标的分解及达成记录；5、设备工装管理：设备工装验收记录、设备工装报废记录、设备工装易损件安全库存及登记记录、设备工装维修记录、设备工装预防性与预见性保养记录；特种设备的周期性校准标签及记录；6、生产及计划管理：现场作业指导书、人员定岗计划、特殊工序参数记录、5S管理、异常品的隔离标识、技能培训验证记录（与人力资源那部分配套），订单分解、生产计划分解及排产记录、日作业计划、计划完成率统计；7、文件管理：受控文件清单、记录保存期限规定、文件收发记录、文件变更记录、文件报废记录；8、知识管理：知识台帐、知识登记记录、知识处理记录（与培训记录结合）；9、销售管理：合同及订单评审记录、顾客投诉处理追踪记录（与客诉资料结合）、顾客满意度调查及总结改善；10、仓库管理：账务卡一致性、安全库存、定制化管理、呆滞品处理记录、产品保质期管理、工位器具是否满足产品质量的需求；11、外包方采购供应商管理：合格供应商（外包方）清单、供应商分类（根据绩效评价）、供应商（外包方）资质（营业执照、特殊行业需要许可证）、供应商（外包方）绩效指标评价（根据交付、产品质量、价格、服务）、告采购件分类（根据原材料零部件重要程度）、采购订单管理；12、产品可追溯性管理：这个要根据企业自身的情况进行策划，保证产品的可追溯性；13、内部审核管理：内部审核计划、内部审核记录、内部审核总结、不符合项整改计划及验证；大致就那么多了，这里还只是简单的描述，具体的事物更复杂，你需要请一个专业的顾问来咨询，如果你只是为了拿到证件，只要保证资料都有即可，好不好再改吧，现在的认证机构审核员，都是本着扶持原则能过一条算一条，不会太为难你的。

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