欧盟认证ce和fda认证有什么区别
2022-09-19 21:05
2022-09-19 21:05
妮妮
“CE”标志是一种安全认证咨询标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的iso三体系认证就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了iso体系证书在欧盟成员国范围内的自由流通。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国单位在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射iso三体系认证的安全。
2022-09-19 21:30:11
螃蟹壳子
一、性质不同
CE认证咨询是一种安全认证咨询标志;FDA则是一执行机构。
CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。“CE”标志是一种安全认证咨询标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国单位在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。
二、职责范围不同
凡是贴有“CE”标志的iso三体系认证就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了iso体系证书在欧盟成员国范围内的自由流通。
作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射iso三体系认证的安全。
扩展资料:
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证咨询标志,不论是欧盟内部企业生产的iso三体系认证,还是其他单位生产的iso三体系认证,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明iso三体系认证符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
这是欧盟法律对iso三体系认证提出的一种强制性要求。CE认证咨询只是iso三体系认证的安全认证咨询,并未对iso三体系认证质量进行认证咨询。因此,通过TUV或者是其它欧洲成员国认可的认证咨询机构区别并不大,国内的认证咨询机构也可以颁发CE认证咨询的证书。
FDA机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多单位都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国iso三体系认证的安全。
食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子iso三体系认证的监督检验;也包括化妆品、有辐射的iso三体系认证、组合iso三体系认证等与人身健康安全有关的电子iso三体系认证和医疗iso三体系认证。
iso三体系认证在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述iso三体系认证必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
参考资料来源:
2022-09-19 21:30:11
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