试剂盒ce认证，体外诊断试剂ce认证

cfda ce双认证试剂盒有哪些上市公司？

这个的话你可以查询一下这些公司。

你可以在百度上查询一下这2个产品的公司

你可以根据自己掌握的信息，到相关网站上查询，比如药监局，比如某电商平台，比如国外ce认证平台查询等等。

医疗仪器及配套使用的试剂CE认证？

都可以。试剂如果是other类的话是不需要进行工厂检查的，另外CE证书上有一个是申请人，一个制造商，这个就是为了解决这种问题的，我司是医疗CE认证机构，需要做CE认证可以和我取得联络，我的资料里面有我的联络方式。。

只要用途、生产工艺、型号一样就可以，但是试剂和仪器要 分开做CE认证，详细内容可以咨询我Q。

需要两家公司分别申请

第三方医学实验室做试剂盒研发如何建立质量管理体系？

关键看你们是做生产还是只做研发，做研发按照9001展开就好，如果第三方检测，就按照17025建立体系，如果生产就需要按照YY0287展开了

3类IVD生产（PCR试剂盒）需要通过哪些体系认证，是ISO13485还是ISO15189或者同时都需要？

医疗器械生产企业一般都是ISO13485，或者加ISO9001，我熟悉的几个IVD生产企业都是ISO13485(+ISO9001),上海执诚生物、北京九强、利德曼、四川迈克等等，ISO13485不是强制认证咨询，也可以不认证咨询，想做认证咨询的话具体找认证咨询公司咨询，国外TUV南德、莱茵等，国内北京华光

机顶盒办理CE认证多少钱？

机顶盒做CE认证，你要提供产品说明书给我们看的，看您产品是否有无线功能或其它功能，才能判定牵涉到什么指令，然后才能报价的。还有是否对发证机构有要求！！名！！

机顶盒如果有无限收发模块，申请CE需要执行CE法规中R&TTE指令，对产品安规、电磁兼容、无线进行测试