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gmp和iso9000 适用范围相同,iso9000适用范围

iso认证咨询公司 2023-02-06 19:35

ISO9001iso14001的结构和适用范围都是相同的对吗?

你话说的太简略了,怪不得有2个截然相反的答案,你想问什么说的清楚一些,你说的结构指的是什么?适用范围又指的是什么?

不同的,9001是对质量,管理的认证咨询,14001是环境认证咨询

必须相同,免得到时候年审的时候范围改变后,出现不同!


ISO9000适用范围?

iso9000适用范围适合各种行业建立管理体系,通用性很强。iso9001和9002都属于管理体系,分别还有19003,1900
4.现在还有环境管理体系。9000体系每年都要年审。此证代表一个企业的管理水平,当然也是企业发展必须建立的国际通用体系

ISO9000适用范围适合各种行业建立管理体系,通用性很强。ISO9001和9002都属于管理体系,分别还有19003,1900
4.现在还有环境管理体系。9000体系每年都要年审。此证代表一个企业的管理水平,当然也是企业发展必须建立的国际通用体系

iso9000质量管理体系认证咨询,适用于各个行业,它是依据gb/t19001-2000 idt iso9001:2000对受审核方进行的第三方认证咨询。 专业只是认证咨询机构对申请认证咨询组织所申请的认证咨询范围进行一个细化。


GMP与ISO9000的相同点和不同点?


1、相同点:目的一致保证iso三体系认证质量,对因素控制达到确保质量,强调预防为主,变管结果为管因素,对生产和质量管理要求一致,其标准随科技不断完善。
2、不同点:性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业,而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定,GMP是质量保证的一部分,质量保证是质量管理的一部分。GMP既不是质量管理,也不是质量体系,只是它们的一部分。贯彻GMP不等于质量管理,GMP也不等于质量体系。

同意楼上。GMP认证咨询是强制执行的,不通过是不能生产的。


1、相同点:目的一致保证iso三体系认证质量,对因素控制达到确保质量,强调预防为主,变管结果为管因素,对生产和质量管理要求一致,其标准随科技不断完善。
2、不同点:性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业,而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定,GMP是质量保证的一部分,质量保证是质量管理的一部分。GMP既不是质量管理,也不是质量体系,只是它们的一部分。贯彻GMP不等于质量管理,GMP也不等于质量体系。扩展资料:新版认证咨询根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求,新版GMP以欧盟GMP为基础,考虑到国内差距,以WHO2003版为底线。新版GMP认证咨询有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。参考资料:参考资料:


TS16949的适用范围?

标准的适用范围是组织的顾客指定的生产件和维修件的制造现场。也即制造过程发生的场所。注意,对于设计、总部及配送中心等支持现场的部门,不论其在现场内外均构成现场的一部分并接受审核,但这些支持部门不能单独获得注册。这一点不同于ISO9000认证。另外,本标准也适用于整车厂,这一点又不同于ISO9000。


gb35114-2017的适用范围?

gb35114-2017用于是强制性国家标准实施。是公共安全视频监控联网信息安全技术,要求的国家标准。该标准规定了公共安全领域视频监控联网视频信息,和安全技术保护要求。


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