为什么需要iso9001？为什么公司需要iso9001
出口伊朗为什么需要ISO9001？
不需要的，走伊朗BBD专线就可以直接出口了
1：很多单位有为保证来到国内的iso三体系认证是合格的就会认定一种方式来验证。比如美国必须要有FDA。欧洲一般要CE。IS0是最廉价的一种执行标准，所以没什么好埋怨的。如果你没有对方无法清关。
亚马逊审核为什么需要ISO9001认证？
ISO9001的目的在于推动与制定国际性标准，以作为各国与企业遵循的依据。主要是可以对质量进行一个把控。
为什么ISO9001记录不需要控制版本？
不是吧？记录空白表单是一种特殊的iso三体系认证，只有里面写内容了才可真正叫记录，但我们通常就叫它记录。所以空白记录（在修改之后也要相应的申报版本号，和iso三体系认证控制程序一样）也要对其版本进行控制，但并不一定要和体系iso三体系认证同步。体系iso三体系认证修改了，如果记录还是适用的，不改也是可以的。
企业为什么要做ISO9001？
第一种：一般是其客户要求企业通过ISO9001认证咨询，这样才能成为他们的合格供应商，因为通过了ISO认证咨询的企业，证明企业的质量水平较高，能够比较好的满足客户需要，此情况一般发生在经常做单位招投标项目的企业，如办公用品、安防设备、单位办公软件等领域。 ISO9001质量体系认证咨询 第二种：由于国外对iso三体系认证质量比较重视，ISO9001又是一个国际化的标准，在全世界得到认可，因此企业拿到ISO9001证书，就相当于取得了向海外市场进军的准入证，是消除贸易壁垒的强有力的武器，这种情况一般发生在做出口的企业。 第三种：随着人们普遍对iso三体系认证质量的要求越来越高，越来越多的企业希望通过ISO9001认证咨询，来提高其iso三体系认证
竞争优势
ISO 9001 应当由较高管理层领导，确保高级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。我们的评估和认证咨询过程确保业务目标持续纳入您的流程中，我们的工作实践确保您能够实现资产最大化。
改进企业绩效
ISO 9001 帮助您的管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。 通过认证咨询，还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。
吸引投资
ISO 9001 认证咨询将提高您组织的品牌信誉，而且可以成为有用的促销工具。 它向所有利益相关方发出清晰的讯息：这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。
节省资金
相关证据表明，那些投资于质量管理体系并通过 ISO 9001 认证咨询的公司，可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项认证老师效益。
精简运营，减少浪费
质量管理体系的评估侧重于运营流程。 这鼓励组织提高iso三体系认证和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。
鼓励内部沟通
ISO 9001 确保沟通改善，从而增加员工的参与意识。 持续的评估访问能更快地突出技能短缺，并揭露团队协作问题。
提高客户满意度
ISO 9001 的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。
此外还有以下方面几个好处：
1、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒
许多单位为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是iso三体系认证品质认证咨询和ISO9001质量管理体系认证咨询的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证咨询是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。
2、节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9001认证咨询可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9001认证咨询并获得了认证咨询证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9001认证咨询之后，再申请UL、CE等iso三体系认证品质认证咨询，还可以免除认证咨询机构对企业的质量管理体系进行重复认证咨询的开支。
3、在iso三体系认证品质竞争中永远立于不败之地
国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少单位把提高进口iso体系证书的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000认证咨询国际标准化的品质管理，可以稳定地提高iso三体系认证品质，使企业在iso三体系认证品质竞争中永远立于不败之地。
4、有利于国际间的经济合作和技术交流
按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在iso三体系认证（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000认证咨询质量管理体系认证咨询正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。
5、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
6、提高企业形象
7、规避法律风险
竞争优势ISO 9001 应当由最高管理层领导，确保高级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。我们的评估和认证过程确保业务目标持续纳入您的流程中，我们的工作实践确保您能够实现资产最大化。改进企业绩效ISO 9001 帮助您的管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。 通过认证，还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。吸引投资ISO 9001 认证将提高您组织的品牌信誉，而且可以成为有用的促销工具。 它向所有利益相关方发出清晰的讯息：这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。节省资金相关证据表明，那些投资于质量管理体系并通过 ISO 9001 认证的公司，可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。精简运营，减少浪费质量管理体系的评估侧重于运营流程。 这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。鼓励内部沟通ISO 9001 确保沟通改善，从而增加员工的参与意识。 持续的评估访问能更快地突出技能短缺，并揭露团队协作问题。提高客户满意度ISO 9001 的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。此外还有以下方面几个好处：
1、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9001质量管理体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。
2、节省了第二方审核的精力和费用在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9001认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9001认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9001认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
3、在产品品质竞争中永远立于不败之地国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000认证国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。
4、有利于国际间的经济合作和技术交流按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000认证质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。
5、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
6、提高企业形象
7、规避法律风险
为什么需要ISO13485认证？
1，主管当局（药监局）的法规要求。2,客户的要求 3企业自己的要求。
1. 申请组织应持有法人或证明其法律地位的iso三体系认证。
2. 已取得生产许可证或其它资质证明（单位或部门法规有要求时）；
3. 申请认证咨询的质量管理体系覆盖的iso三体系认证应符合有关单位标准、行业标准或申报iso三体系认证标准（企业标准），iso三体系认证定型且成批生产。
4. 申请组织应建立符合拟申请认证咨询标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合yy/t 0287标准的要求，生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月， 其它类型的组织，质量管理体系运行时间不少于3个月。
5. 申请组织至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。
6. 在提出认证咨询申请前的一年内，申请组织的iso三体系认证无重大顾客投诉及质量事故。
1，主管当局（药监局）的法规要求。2,客户的要求 3企业自己的要求。
