如何建立iso17025质量管理体系？质量管理体系如何建立？

如何建立ISO17025质量管理体系？

现场调研和差距分析、编制推进方案ISO/IEC17025内审员培训iso三体系认证编写、技术支持服务体系运行评估实操培训-内审/管理评审

建立ISO17025质量管理体系方法如下：
一、认可前的准备工作
1、购置或下载ISO17025：1999 《检测和校准实验室能力的通用要求》，并根据本实验室专业类别收集中国实验室单位认可委员会发布的关于各行业实验室的补充规定要求，如CNAL/AC05 《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》。及相关iso三体系认证检验法律法规的要求。
2、全面理解学习实验室认可准则及补充规定，保证在实验室内部有充分的人员对认可要求及流程的理解是明确而且准确的，必要的时候可以请专业咨询机构予以全程指导或培训。
3、根据实验室认可准则的要求及实验室的特点设定组织架构，划分职 能分配，对关键岗位的人员如较高管理层、技术负责人、质量负责人、质量监督员、认证签字人等人员给予重点培训学习，保证其掌握如何保障实验室的硬件要求及 检测结果的准确性和可靠性，并有能力对检测结果给予测量不确定度分析。关键岗位人员均是认可时需单独重点考核对象。
4、对各部门的质量活动、技术活动的职责、权限及相互接口必须明确划分，界定清楚各部门及关键人员的质量职责。
5、根据实验室认可准则及补充规定的要求及实验室的实际情况，组织 编制质量体系iso三体系认证，含质量手册、程序iso三体系认证、作业指导书（通常有管理制度、仪器操作规范、检测细则、统计方法、测量不确定度评定细则、期间核查规程、安全管 理规定）、窗体记录四大类质量体系iso三体系认证。质量体系iso三体系认证应确保满足相关要求，并体现实验室检测项目的特点及合理分配。
6、质量管理体系试运行6个月，在此期间必须按照质量体系要求完成 相关工作，并保留6个月的相关技术记录和质量记录，必须按照实验室认可准则第五章的
5.2——
5.10要素及补充规定的特殊要求开展技术档案收集、技术控制 活动（含能力验证、实验室比对、质量监督、内部质控、测量不确定度分析等）工作，需对现场环境、区域规划、仪器状况进行合理评估，充分保证实验室在硬件能 力上满足认可的要求。
7、必须在认可之前组织至少一次实验室认可全部要素的内部质量审核，必须执行至少一次管理评审工作。
二、认可后的工作
1、现场评审组由实验室认可委员会委派评审组长及技术专家对实验室软件、硬件两个方面进行考核，并有盲样考核项目。
2、考核结果有四类：
一、完全符合；
二、基本符合，但需要书面整改；
三、基本符合，但需要部分现场复查；
四、不符合。
3、针对考核结果评审组给予三到六个月不等的整改期限，实验室完成纠正措施并提报整改报告。
4、实验室应维持质量管理体系的有效运行，并在每四年内必须至少参加一次能力验证并考核合格。实验室认可委员会每18个月跟踪复审一次。
5、根据实验室的情况也可以选择专业的咨询机构对体系维持给予重点培训或指导。以上几点为本人观点，在体系运行中各项活动均需有完善的记录或分析 报告（如实验室比对的分析报告通常用z比分法进行评定），现场评审时为审查重点。在递交认可申请书时在项目、方法等方面都有一些方法和技巧均需各位注意。 还希望各位指正，如有疑问可多多沟通，互相学习共同进步嘛。实验室的质量监督是一项十分重要的活动，是实验室对人员能力监控一项必不可少的措施，是实验室确保人员具备或保持其能力的重要手段。但是，很久以来对实验室质量监督的对象，质量监督的方式方法存在着很大的分歧，甚至造成被评审实验室很大的困惑。
一、实验室质量监督的对象？似乎这个问题不应再提出来讨论，似乎早已解决的问题，但不然至今还 有在实验室建立管理体系时，实验室评审时，要求实验室对实验室检测和/或校准进行全过程的监控，对设备、对环境条件、对检测和/或校准报告、原始记录等进 行监控，
4.
1.
5.g)的要求与
5.
9.1的要求混在一起。实际上，导则25和17025中已经说得清清楚楚、明明白白。导则25—
4.2e）指出：由熟悉检测和／或校准和（或）校准方法和程序、了解检测和／或校准和（或）校准工作目的，以及懂得如何评定检测和／或校准和（或）校准结果的人员实施监督。监督人员与非监督人员的比例应足以保证监督工作正常进行。实验室认可准则CNAS-CL01和17025—
4.
1.5g)由熟知检测和／或校准和（或）校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和／或校准和校准人员包括在培员工进行充分的监督。实验室认可准则CNAS-CL01和17025—
5.
2. 1当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。实验室认可准则CNAS-CL01和17025—
5.
2. 3实验室应使用长期雇佣人员或签约的人员。在使用签约人员和其他技术人员及关键的支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并依据实验室的管理体系要求工作。也就是说实验室的质量监督的对象是检测和/或校准人员包括在培人员，因此，希望那些咨询机构，那些至今还在误导实验室的评审员好好学习CNAS-CL01和17025。
二、质量监督的方式方法？从准则和标准并没有要求实验室一定要编质量监督的年度计划（更确切 说是质量监督方案），但并不等于不需要质量监督方案或计划。质量监督和内部审核及质量控制都应是有计划的活动。实验室制订质量监督计划（方案）是加强对人 员管理的一种有效方法。不能单方面强调质量监督是不能有计划的，甚至于说有计划是错误的，还要给实验室出具不符合报告。笔者认为这种想法和做法是要不得 的，是错误的。质量监督的方式方法是多种多样的可以是有计划的，也可以根据具体情况随时随地实施监督，有定期的也可不定期的，具体可见我本博客的质量监督 的iso质量体系证书。关键在于质量监督的有效性，不求形式，讲究实效。
二、在管理评审前应进行策划实验室在进行管理评审前由较高管理者策划，即实验室应对十二项输入 逐一进行分析，如第一次管理评审时，可能还没有外部机构的评审，还没有工作量和工作类型的变化等，那么就不作为这次管理评审的输入；第二次管理评审时可能 未进行实验室之间比对或能力验证，那么实验室之间比对或能力验证的结果可以不作为管理评审的输入等，策划的内容：① 决定输入的内容后就应明确分工，由那个部门、谁去准备，什么时间提交，② 设定参加管理评审的成员、时间、地点；③ 提出议题和输出。管理评审策划的结果形成管理评审的计划，然后，将管理评审计划预先发给与会成员，请他们预先做好充分准备，使管理评审适宜、充分、有效。
三、管理评审的依据是：受益者〖所有者（管理层）、员工、相关方（供方、分包方）、顾客、社会〗的期望。
四、ISO/IEC17025标准和CNAS—CL01准则都没有提及。但有输入必然有输出，这是过程的特点之一，“他山之石可以攻玉”。ISO9001：2000版指出管理评审的输出可以有以下方面：⑴ 实验室质量管理体系及过程有效性的改进；⑵ 与顾客有关的数据和结果质量的改进；⑶ 资源需求。实验室应针对内外环境的变化或潜在的变化，考虑当前或未来资源需求，为质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性提供基本保证。
五、管理评审的目的是持续改进质量管理体系和iso三体系认证（实验室的iso三体系认证是数据和结果）质量；必要时修改质量方针和质量目标以及对质量管理体系iso三体系认证修改，以提高管理水平。
六、管理评审应由较高管理者亲自主持。有的实验室的管理者代表（质 量负责人）或员工给我抱怨说他们实验室较高管理者不仅不策划管理评审，甚至不参加管理评审，只是在管理评审的报告上签个字。要知道管理评审是实验室的较高 级会议，解决内部审核、质量监督、质量控制等控制方法解决不了的问题，要提请管理评审来解决，它是实验室自我完善机制的重要保证。一定需由实验室的较高管 理者主持，否则是无法达到应有的目的的。
七、管理评审的输出应形成iso三体系认证，包括评审报告和采取措施及实施的记录。管理评审的报告一定要针对管理评审的目的是评价“实验室质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率”做出回答。现在不少实验室只将管理评审的过程作描述，没有针对管理评审的目做总结，这点提请实验室注意。

建立ISO17025质量管理体系方法如下：
一、认可前的准备工作
1、购置或下载ISO17025：1999 《检测和校准实验室能力的通用要求》，并根据本实验室专业类别收集中国实验室单位认可委员会发布的关于各行业实验室的补充规定要求，如CNAL/AC05 《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》。及相关iso三体系认证检验法律法规的要求。
2、全面理解学习实验室认可准则及补充规定，保证在实验室内部有充分的人员对认可要求及流程的理解是明确而且准确的，必要的时候可以请专业咨询机构予以全程指导或培训。
3、根据实验室认可准则的要求及实验室的特点设定组织架构，划分职 能分配，对关键岗位的人员如较高管理层、技术负责人、质量负责人、质量监督员、认证签字人等人员给予重点培训学习，保证其掌握如何保障实验室的硬件要求及 检测结果的准确性和可靠性，并有能力对检测结果给予测量不确定度分析。关键岗位人员均是认可时需单独重点考核对象。
4、对各部门的质量活动、技术活动的职责、权限及相互接口必须明确划分，界定清楚各部门及关键人员的质量职责。
5、根据实验室认可准则及补充规定的要求及实验室的实际情况，组织 编制质量体系iso三体系认证，含质量手册、程序iso三体系认证、作业指导书（通常有管理制度、仪器操作规范、检测细则、统计方法、测量不确定度评定细则、期间核查规程、安全管 理规定）、窗体记录四大类质量体系iso三体系认证。质量体系iso三体系认证应确保满足相关要求，并体现实验室检测项目的特点及合理分配。
6、质量管理体系试运行6个月，在此期间必须按照质量体系要求完成 相关工作，并保留6个月的相关技术记录和质量记录，必须按照实验室认可准则第五章的
5.2——
5.10要素及补充规定的特殊要求开展技术档案收集、技术控制 活动（含能力验证、实验室比对、质量监督、内部质控、测量不确定度分析等）工作，需对现场环境、区域规划、仪器状况进行合理评估，充分保证实验室在硬件能 力上满足认可的要求。
7、必须在认可之前组织至少一次实验室认可全部要素的内部质量审核，必须执行至少一次管理评审工作。
二、认可后的工作
1、现场评审组由实验室认可委员会委派评审组长及技术专家对实验室软件、硬件两个方面进行考核，并有盲样考核项目。
2、考核结果有四类：
一、完全符合；
二、基本符合，但需要书面整改；
三、基本符合，但需要部分现场复查；
四、不符合。
3、针对考核结果评审组给予三到六个月不等的整改期限，实验室完成纠正措施并提报整改报告。
4、实验室应维持质量管理体系的有效运行，并在每四年内必须至少参加一次能力验证并考核合格。实验室认可委员会每18个月跟踪复审一次。
5、根据实验室的情况也可以选择专业的咨询机构对体系维持给予重点培训或指导。 以上几点为本人观点，在体系运行中各项活动均需有完善的记录或分析 报告（如实验室比对的分析报告通常用z比分法进行评定），现场评审时为审查重点。在递交认可申请书时在项目、方法等方面都有一些方法和技巧均需各位注意。 还希望各位指正，如有疑问可多多沟通，互相学习共同进步嘛。 实验室的质量监督是一项十分重要的活动，是实验室对人员能力监控一项必不可少的措施，是实验室确保人员具备或保持其能力的重要手段。但是，很久以来对实验室质量监督的对象，质量监督的方式方法存在着很大的分歧，甚至造成被评审实验室很大的困惑。
一、实验室质量监督的对象？ 似乎这个问题不应再提出来讨论，似乎早已解决的问题，但不然至今还 有在实验室建立管理体系时，实验室评审时，要求实验室对实验室检测和/或校准进行全过程的监控，对设备、对环境条件、对检测和/或校准报告、原始记录等进 行监控，
4.
1.
5.g)的要求与
5.
9.1的要求混在一起。实际上，导则25和17025中已经说得清清楚楚、明明白白。导则25—
4.2e）指出： 由熟悉检测和／或校准和（或）校准方法和程序、了解检测和／或校准和（或）校准工作目的，以及懂得如何评定检测和／或校准和（或）校准结果的人员实施监督。 监督人员与非监督人员的比例应足以保证监督工作正常进行。 实验室认可准则CNAS-CL01和17025—
4.
1.5g)由熟知检测和／或校准和（或）校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和／或校准和校准人员包括在培员工进行充分的监督。 实验室认可准则CNAS-CL01和17025—
5.
2. 1当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。 实验室认可准则CNAS-CL01和17025—
5.
2. 3实验室应使用长期雇佣人员或签约的人员。在使用签约人员和其他技术人员及关键的支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并依据实验室的管理体系要求工作。 也就是说实验室的质量监督的对象是检测和/或校准人员包括在培人员，因此，希望那些咨询机构，那些至今还在误导实验室的评审员好好学习CNAS-CL01和17025。
二、质量监督的方式方法？ 从准则和标准并没有要求实验室一定要编质量监督的年度计划（更确切 说是质量监督方案），但并不等于不需要质量监督方案或计划。质量监督和内部审核及质量控制都应是有计划的活动。实验室制订质量监督计划（方案）是加强对人 员管理的一种有效方法。不能单方面强调质量监督是不能有计划的，甚至于说有计划是错误的，还要给实验室出具不符合报告。笔者认为这种想法和做法是要不得 的，是错误的。质量监督的方式方法是多种多样的可以是有计划的，也可以根据具体情况随时随地实施监督，有定期的也可不定期的，具体可见我本博客的质量监督 的iso质量体系证书。关键在于质量监督的有效性，不求形式，讲究实效。
二、在管理评审前应进行策划 实验室在进行管理评审前由较高管理者策划，即实验室应对十二项输入 逐一进行分析，如第一次管理评审时，可能还没有外部机构的评审，还没有工作量和工作类型的变化等，那么就不作为这次管理评审的输入；第二次管理评审时可能 未进行实验室之间比对或能力验证，那么实验室之间比对或能力验证的结果可以不作为管理评审的输入等，策划的内容： ① 决定输入的内容后就应明确分工，由那个部门、谁去准备，什么时间提交， ② 设定参加管理评审的成员、时间、地点； ③ 提出议题和输出。 管理评审策划的结果形成管理评审的计划，然后，将管理评审计划预先发给与会成员，请他们预先做好充分准备，使管理评审适宜、充分、有效。
三、管理评审的依据是： 受益者〖所有者（管理层）、员工、相关方（供方、分包方）、顾客、社会〗的期望。
四、ISO/IEC17025标准和CNAS—CL01准则都没有提及。但有输入必然有输出，这是过程的特点之一，“他山之石可以攻玉”。 ISO9001：2000版指出管理评审的输出可以有以下方面： ⑴ 实验室质量管理体系及过程有效性的改进； ⑵ 与顾客有关的数据和结果质量的改进； ⑶ 资源需求。 实验室应针对内外环境的变化或潜在的变化，考虑当前或未来资源需求，为质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性提供基本保证。
五、管理评审的目的是持续改进质量管理体系和iso三体系认证（实验室的iso三体系认证是数据和结果）质量；必要时修改质量方针和质量目标以及对质量管理体系iso三体系认证修改，以提高管理水平。
六、管理评审应由较高管理者亲自主持。有的实验室的管理者代表（质 量负责人）或员工给我抱怨说他们实验室较高管理者不仅不策划管理评审，甚至不参加管理评审，只是在管理评审的报告上签个字。要知道管理评审是实验室的较高 级会议，解决内部审核、质量监督、质量控制等控制方法解决不了的问题，要提请管理评审来解决，它是实验室自我完善机制的重要保证。一定需由实验室的较高管 理者主持，否则是无法达到应有的目的的。
七、管理评审的输出应形成iso三体系认证，包括评审报告和采取措施及实施的记录。管理评审的报告一定要针对管理评审的目的是评价“实验室质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率”做出回答。现在不少实验室只将管理评审的过程作描述，没有针对管理评审的目做总结，这点提请实验室注意。

在实验室中，如何建立属于自己的ISO17025质量管理体系？

全面理解学习实验室认可准则及相应领域应用说明，保证在实验室内部有充分的人员对认可要求及流程的理解是明确而且准确的，必要时可以请专业咨询机构予以全程指导或培训。

一、认可前的准备工作
1、购置或下载ISO17025：2005 《检测和校准实验室能力的通用要求》，并根据本实验室专业类别收集中国实验室单位认可委员会发布的关于各行业实验室的补充规定要求，及相关iso三体系认证检验法律法规的要求。
2、全面理解学习实验室认可准则及补充规定，保证在实验室内部有充分的人员对认可要求及流程的理解是明确而且准确的，这时可能需要聘请专业咨询机构予以全程指导或培训。
3、根据实验室认可准则的要求及实验室的特点设定组织架构，划分职能分配，对关键岗位的人员如较高管理层、技术负责人、质量负责人等人员给予重点培训学习，保证其掌握如何保障实验室的硬件要求及检测结果的准确性和可靠性，并有能力对检测结果给予测量不确定度分析。关键岗位人员均是认可时需单独重点考核对象。
4、对各部门的质量活动、技术活动的职责、权限及相互接口必须明确划分，界定清楚各部门及关键人员的质量职责。
5、根据实验室认可准则及补充规定的要求及实验室的实际情况，组织编制质量体系iso三体系认证，含质量手册、程序iso三体系认证、作业指导书、记录四大类质量体系iso三体系认证。质量体系iso三体系认证应确保满足相关要求，并体现实验室检测项目的特点及合理分配。
6、质量管理体系试运行6个月，在此期间必须按照质量体系要求完成相关工作，并保留6个月的相关记录，必须按照实验室认可准则第五章的
5.2~
5.10要素及补充规定的特殊要求开展技术档案收集、技术控制活动工作，需对现场环境、区域规划、仪器状况进行合理评估，充分保证实验室在硬件能力上满足认可的要求。
7、必须在认可之前组织至少一次实验室认可全部要素的内部质量审核，必须执行至少一次管理评审工作。
二、认可后的工作
1、现场评审组由实验室认可委员会委派评审组长及技术专家对实验室软件、硬件两个方面进行考核，并有盲样考核项目。
2、考核结果有四类：
一、完全符合；
二、基本符合，但需要书面整改；
三、基本符合，但需要部分现场复查；
四、不符合。
3、针对考核结果评审组给予三到六个月不等的整改期限，实验室完成纠正措施并提报整改报告。
4、实验室应维持质量管理体系的有效运行，并在每四年内必须至少参加一次能力验证并考核合格。实验室认可委员会每18个月跟踪复审一次。
5、根据实验室的情况也可以选择专业的咨询机构对体系维持给予重点培训或指导。实验室的质量监督是一项十分重要的活动，是实验室对人员能力监控一项必不可少的措施，是实验室确保人员具备或保持其能力的重要手段。但是，很久以来对实验室质量监督的对象，质量监督的方式方法存在着很大的分歧，甚至造成被评审实验室很大的困惑。
一、实验室质量监督的对象？似乎这个问题不应再提出来讨论，似乎早已解决的问题，但不然至今还有在实验室建立管理体系时，实验室评审时，要求实验室对实验室检测和/或校准进行全过程的监控，对设备、对环境条件、对检测和/或校准报告、原始记录等进行监控，
4.
1.
5.g)的要求与
5.
9.1的要求混在一起。实际上，导则25和17025中已经说得清清楚楚、明明白白。导则25—
4.2e）指出：由熟悉检测和／或校准和（或）校准方法和程序、了解检测和／或校准和（或）校准工作目的，以及懂得如何评定检测和／或校准和（或）校准结果的人员实施监督。监督人员与非监督人员的比例应足以保证监督工作正常进行。实验室认可准则CNAS-CL01和17025—
4.
1.5g)由熟知检测和／或校准和（或）校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和／或校准和校准人员包括在培员工进行充分的监督。实验室认可准则CNAS-CL01和17025—
5.
2. 1当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。实验室认可准则CNAS-CL01和17025—
5.
2. 3实验室应使用长期雇佣人员或签约的人员。在使用签约人员和其他技术人员及关键的支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并依据实验室的管理体系要求工作。也就是说实验室的质量监督的对象是检测和/或校准人员包括在培人员，因此，希望那些咨询机构，那些至今还在误导实验室的评审员好好学习CNAS-CL01和17025。
二、在管理评审前应进行策划实验室在进行管理评审前由较高管理者策划，即实验室应对十二项输入逐一进行分析管理评审策划的结果形成管理评审的计划，然后，将管理评审计划预先发给与会成员，请他们预先做好充分准备，使管理评审适宜、充分、有效。
三、管理评审的依据是：受益者〖所有者（管理层）、员工、相关方（供方、分包方）、顾客、社会〗的期望。
四、管理评审的目的是持续改进质量管理体系和iso三体系认证（实验室的iso三体系认证是数据和结果）质量；必要时修改质量方针和质量目标以及对质量管理体系iso三体系认证修改，以提高管理水平。

质量管理体系如何建立？

如何建立质量管理体系
1.要认真学习ISO9000质量管理体系标准，建立清晰的管理层次 质量管理工作纷繁复杂，长期以来难以形成清晰的管理层次。特别是随着企业规模的加大，涉及的部门增多，质量管理的层次更为复杂。因此，必须建立清晰明确的质量管理层次。
2.要建立金字塔式的质量管理体系iso三体系认证 在建立质量体系iso三体系认证时，要按照ISO9000质量管理体系理论企业的实际要求，将管理体系iso三体系认证分为四层，构成一个质量管理体系iso三体系认证的金字塔。
3.制定质量管理体系iso三体系认证的主要依据 （1）ISO9000质量管理体系标准； （2）啤酒生产规范； （3）相关的单位法律法规。
4.要制订质量管理体系的第
二、三层次iso三体系认证 质量管理体系

质量体系建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与iso认证，质量体系iso三体系认证的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
一、质量体系的策划与iso认证 该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。 （一）教育培训，统一认识 质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训： 1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和

质量管理体系建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与iso认证，质量体系iso三体系认证的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系的策划与iso认证 该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。
一、教育培训，统一认识 质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训： 1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，

如何建立质量管理体系？

按照PDCA过程方法，建立质量管理体系应着重解决以下主要问题：
1、委任管理者代表，负责ISO9001管理体系的建立、运行、维护和持续改进，以及跟咨询机构/认证咨询机构的联络。  管代应该由组织内部具备一定管理职责的人来担当，以便协调各部门工作。
2、确定组织结构，明确各职能部门和岗位的职责与权限，尤其是质量管理方面的职责权限。  
3、接受与ISO9001有关的培训（如基础知识培训，标准条文讲解，iso三体系认证编写方法培训，内部审核员培训，统计技术培训，现场5S管理培训等等），以加深对标准的认识和理解，方便以后应用标准进行管理。  
4、编制ISO9001质量管理体系iso三体系认证：体系iso三体系认证一般分4个层次，从上到下分别为： 1）质量手册：概括性描述管理体系的构成和基本要求，阐明企业的质量方针和质量目标 2）程序iso三体系认证：对企业管理的关键过程，如采购过程，生产或服务过程，质量管理过程，iso三体系认证控制过程，内部审核过程，纠正与预防措施控制过程，供应商评估控制过程等等，进行规定 3）作业指导书/操作规程：对上述关键过程中涉及到的具体活动，如某设备操作规程，检验规程等，进行详细的步骤描述，是岗位工作的重要指引iso三体系认证 4）各种质量记录表格：上述管理体系iso三体系认证实施的证据 ——ISO9001标准对于iso三体系认证的多少并没有规定，但编制的体系iso三体系认证至少应包含1份手册，6个程序iso三体系认证（可以在手册中完全引用，不一定独立成文）和17类质量记录（标准条文中有明文规定的）。    
5、iso三体系认证经过审核发布后，各部门按签收到的体系iso三体系认证运行，保持必要的质量记录，这些记录按规定应该是持续有效运行体系3个月以上的记录。
6、体系运行过程中，认证咨询审核前，应确认各种检测设备，计量仪器，压力容器已经过校准，并且在校验的有效周期内。  
7、确认企业内有无特殊工种（焊工，电工，塔吊工，电梯工，锅炉工，厂内机动车司机，油漆工、厨师等等），如果有，特殊工种必须持证上岗。  
8、认证咨询审核前必须完成一次内部审核，一次管理评审，并分别保持记录。  
9、准备工作做好后就可以联系认证咨询机构，提交体系iso三体系认证进行iso三体系认证审核，预约时间接受现场审核。 务必记得：ISO9001的精神在于：满足法律法规要求，满足顾客要求，持续改进；实施ISO9001标准的方法是16字方针：写我该做，做我所写，记我所做，持续改进。    。

如何建立质量管理体系
1.要认真学习ISO9000质量管理体系标准，建立清晰的管理层次质量管理工作纷繁复杂，长期以来难以形成清晰的管理层次。特别是随着企业规模的加大，涉及的部门增多，质量管理的层次更为复杂。因此，必须建立清晰明确的质量管理层次。
2.要建立金字塔式的质量管理体系iso三体系认证在建立质量体系iso三体系认证时，要按照ISO9000质量管理体系理论企业的实际要求，将管理体系iso三体系认证分为四层，构成一个质量管理体系iso三体系认证的金字塔。
3.制定质量管理体系iso三体系认证的主要依据（1）ISO9000质量管理体系标准；（2）啤酒生产规范；（3）相关的单位法律法规。
4.要制订质量管理体系的第
二、三层次iso三体系认证质量管理体系的第二层次iso三体系认证包括“过程控制程序”、“监视和测量控制程序”等操作性iso三体系认证。质量管理体系的第三层包括作业指导书及其它规定和制度。

建立质量管理体系，需要依据职业学校本身的规模、人员的能力、具体的目标、所提供的教育服务及其实现的具体过程，去iso认证出符合学校实际情况和特点的iso三体系认证化的质量管理体系，并加以实施。（1）“过程和要素”的转化。在学校教育管理中，与质量形成有重大关系的过程主要有教育iso认证和提供过程、学生服务过程和支持过程等三大类。只有抓住学生培养过程中质量管理的关键环节，才能有效地将质量体系的“过程和要素”转化到教育过程中，由此建立的质量管理体系既符合ISO9000质量标准，又具有学校管理特色。根据质量标准中的5个“过程和要素”，学校质量管理体系应建立下列程序或形成程序iso三体系认证。①资源管理。“资源管理”主要应体现在人力资源管理、基础设施保障控制和学习、生活环境的控制。②管理职责。“管理职责”应包括：制定质量方针和质量目标；规定质量职责和职权，并明确内部接口处及与外部接触面上的职能；管理评审，由管理者对质量管理体系、质量方针和目标进行正式的、定期的和独立的评审。③质量管理体系。在学校教育中，“质量管理体系”至少应包括：质量方针、质量目标；iso三体系认证和资料控制程序；质量记录控制程序；内部审核控制程序；不合格学生控制程序；数据分析控制程序；纠正和预防措施控制程序。（2）“过程和要素”和iso三体系认证要求。ISO9000∶2000版质量标准体系共有5个“过程和要素”，它们是：质量管理体系，管理职责，资源管理，iso三体系认证实现，测量、分析和改进。其iso三体系认证化程序的强制要求弱化，只要求必须具有6个程序。职业学校建立ISO9000质量管理体系，必需的质量管理体系iso三体系认证应该有：质量方针和质量目标；质量手册；程序iso三体系认证；工作iso三体系认证。（3）教育服务过程分析。2000版ISO9000族标准提出了过程方法模式，要求系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，强调以下方面的重要性：理解并满足要求；需要从增值的角度考虑过程；获得过程业绩和有效性的结果；基于客观的测量，持续改进过程。对职业学校教育过程进行分析，首先要按照ISO9000族标准的要求，有效地识别过程及其相互作用，了解每一个过程的输入和输出，并通过对这些过程提供足够的资源，以保障得到满意的过程结果。总的来说，其过程可以分为教育iso认证和提供过程、学生服务过程和支持过程等。总之，通用的ISO9000族质量管理体系认证咨询为职业学校管理提供了一条规范质量管理、接轨国际标准的途径，但实践含金量如何还有待时间检验。每一名职业教育工作者都有责任和义务为深化职业教育评价尺度、促进教育管理的现代化作一些实质性研究。

如何建立质量管理体系？

首先，你从事的行业是什么？ 其次，质量体系也分好多类型，如汽车行业的质量体系16949，通信行业的TL9000，建工行业的50430，不同的行业，认证咨询的标准是不一样的，所建立的体系标准也是不一样的，但是基本都会用ISO90001作为基础的。 第三，确定了认证咨询体系的标准，就先要熟悉认证咨询的体系标准。如果自己能力较强，可以自己建立质量体系，如果不行的话，可以联系咨询或者认证咨询机构去做。 第四，就是常规流程，建立体系推行小组，制定体系推行计划。然后，差异化分析，编制手册，程序iso三体系认证等，iso三体系认证审批后，发布，试运行，进行体系内审和管理评审，问题整改，邀请第三方认证咨询机构进行外审，按时完成外审的不符合项的整改，认证咨询

转载以下资料，仅供参考，如有具体问题，可以进行探讨： 质量管理体系建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与iso认证，质量体系iso三体系认证的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系的策划与iso认证阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。 教育培训，统一认识 质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训： 1．

首先对企业贯标，进行质量管理体系标准的培训，树立质量管理的意识，明确质量管理的原则：以顾客为关注焦点；领导作用；全员积极参与；过程方法；改进；循证决策；关系管理。熟悉了解质量管理体系标准，并按照法律法规和实际情况编写符合公司运行的质量管理体系iso三体系认证。接下来，在实际生产服务过程中按照质量管理体系标准和体系iso三体系认证的要求进行运行和操作，同时依据标准要求和公司iso三体系认证要求对运行和操作过程进行检查，发现不符合要求的地方进行改进，持续运行不断改进。 建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤：
1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。
2.建立组织的质量方针和质量目标。
3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。 4