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构建质量体系,如何构建质量体系?

iso认证咨询公司 2022-12-29 09:30

如何构建质量管理体系

建议找个有体系构建、运营经验的人按照标准来,这种人,一般都是审核员,当然,你也可以付费找咨询机构或者认证咨询机构。构建完ISO9001后要进行认证咨询。

建立质量管理体系的四个基本步骤:
一、策划与准备
二、iso三体系认证编写
三、试运行
四、内部审核与管理评审

建立质量管理体系的四个基本步骤:
一、策划与准备
二、iso三体系认证编写
三、试运行
四、内部审核与管理评审


如何构建PIVAS质量控制体系?

具体如下(1) 全面建立PIVAS标准操作规程和质量管理规范:应至少包括以下四 个方面:①建立各环节的标准操作规程;②建立肠外营养、危害药品等药物的混合调配标准操作规程;③建立药品、耗材质量管理制度;④建立PIVAS净化设施与设备维护、保养、洁净级别监测的质量管理制度。 (2) 建立质量管理小组,并明确职责。建立PI...


如何构建研发质量管理体系?

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还是要根据研发iso三体系认证的特点,以及研发组织的特点来构建。各行各业的研发差别很大,要强调关键点的控制。有些试验是关键;有些软件是关键;有些材料是关键,有些工艺方法是关键。还是要具体问题具体对待。质量管理体系有关研发的条款的要求是基础之一;还有就是行业iso三体系认证研发的要求。

要想构建企业的新产品研发管理体系,我们可以分三步走:一是判断研发现状调研与适用研发体系类型;二是制定研发项目管理体系建设计划;三是研发项目管理体系的运行与改进。
一、判断研发现状调研与适用研发体系类型我们需要准确掌握企业在研发管理方面的现状、组织结构现状和研发资源配置现状等情况,判断企业应该搭建哪种研发项目管理体系。一般来说,常见的研发体系有以下三种:(1)基于CMMI的研发体系:适合以瀑布式开发为主导的项目开发及产品研发模式。(2)基于IPD的研发体系:以市场为导向的产品开发,关注客户需求,通过公共基础模块和跨部门的团队准确、快速、低成本、高质量地推出产品。(3)基于敏捷模式的研发体系:以用户的需求进化为核心,采用迭代增量开发的方式进行软件开发。
二、制定研发项目管理体系建设计划接下来,我们就可以根据研发现状调研的结果进行总体规划,明确研发项目管理体系建设的任务和目标,一般来说包括研发战略、研发流程、组织模式、绩效管理四个部分。研发战略:研发战略奠定了研发项目管理体系在企业中的地位和基调,我们需要配合公司整体发展战略来制定研发战略。研发流程:研发流程一般包括立项、设计、开发、测试、验收与交付阶段。在这个过程中,我们可以通过专业的项目管理工具来明确研发流程,比如每个环节的上下游关系,以及该环节作业的出入和输出内容等。组织模式:由于很多研发工作需要跨部门、跨岗位去配合执行,对此,我们可以通过建立项目组,对项目组内的成员进行明确的职能划分,建立起跨部门的协作模式。
三、研发项目管理体系的运行与改进制定好研发项目管理体系建设计划,且各项目成员熟悉和掌握各自工作的要点和体系的的运行模式后,就可以按照计划运行了。在运行期间,我们需要对过程中遇到的问题进行记录,为进一步修改和完善该研发项目管理体系提供必要的信息和数据支撑,从而保障该体系能够得到长期有效的运行和实施,不断提升管理水平和研发水平。搭建标准化、规范化的研发项目管理体系,不仅需要企业高层人员的正确认识和大力推进,必要时还需借助专业的研发项目管理工具,对研发项目进行科学有效的管理。


如何构建服务质量管理体系?


1、建立服务管理保证体系。提供优质服务,需要通过企业的各个部门高效协调,因此整个公司要从管理层开始贯彻全程控制理念,在管理层中设置专人负责服务管理,定期召开服务工作会议,按指标核查管理保证体系的工作进程。
2、树立服务理念。在企业内部树立服务理念,让服务观念深入每个员工的思想,做到人人为客户服务。一线员工为客户服务,其他员工为一线员工服务。以这种服务链理念为支撑,从根本上提高企业的服务质量,让一线人员将发自内心的真诚服务奉献给客户。
3、建立完善的服务质量标准。在服务理念的指导下,公司建立一套完善的内部质量控制标准和服务流程体系,通过内部控制标准和服务流程使服务工作形成一个完整的链条,各个环节之间紧密配合、相互支撑,形成企业内部服务体系,提高企业整体服务质量,提高服务层次。
4、建立服务质量监督部门。建立服务质量监督部门的目的是从机构上将服务提高到一个重要的位置,通过该部门监督企业内部的一切服务工作,保障企业的服务流程畅通。


如何构建企业质量管理体系?

质量管理体系建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与iso认证,质量体系iso三体系认证的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系的策划与iso认证 该阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。
一、教育培训,统一认识 质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。 第一层次为决策层,包括党、政、技(术)领导。主要培训: 1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性; 2.通过ISO9000族标准的总体介绍,提高按单位(国际)标准建立质量体系的认识。 3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。 第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员。 这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受iso9000族标准有关内容的培训,在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层,即与iso三体系认证质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等。
二、组织落实,拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干的工作班子可能是需要的,根据一些单位的做法,这个班子也可分三个层次。 第一层次:成立以较高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组(或委员会)。其主要任务包括: 1.体系建设的总体规划; 2.制订质量方针和目标; 3.按职能部门进行质量职能的分解。 第二层次,成立由各职能部门领导(或代表)参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头,其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。 第三层次:成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位,例如,“iso认证控制”一般应由iso认证部门负责,“采购”要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后,按不同层次分别制定工作计划,在制定工作计划时应注意: 1.目标要明确。要完成什么任务,要解决哪些主要问题,要达到什么目的? 2.要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。 3.要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素,也可能是要素中的一些活动。
三、确定质量方针,制定质量目标 质量方针体现了一个组织对质量的追求,对顾客的承诺,是职工质量行为的准则和质量工作的方向。制定质量方针的要求是: 1.与总方针相协调; 2.应包含质量目标; 3.结合组织的特点; 4.确保各级人员都能理解和坚持执行。
四、现状调查和分析 现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括: 1.体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况,以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。 2.iso三体系认证特点分析。即分析iso三体系认证的技术密集程度、使用对象、iso三体系认证安全特性等,以确定要素的采用程度。 3.组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。 4.生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。 5.技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。 6.管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。 对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。
五、调整组织结构,配备资源 因为在一个组织中除质量管理外,还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的,所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后,必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动,一方面是人为的现有的职能部门,两者之间的关系处理,一般地讲,一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动,但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。目前我单位业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。在活动展开的过程中,必须涉及相应的硬件、软件和人员配备,根据需要应进行适当的调配和充实。 质量体系iso三体系认证的编制 质量体系iso三体系认证的编制内容和要求,从质量体系的建设角度讲,应强调几个问题: 1.体系iso三体系认证一般应在第一阶段工作完成后才正式制订,必要时也可交叉进行。如果前期工作不做,直接编制体系iso三体系认证就容易产生系统性、整体性不强,以及脱离实际等弊病。 2.除质量手册需统一组织制订外,其它体系iso三体系认证应按分工由归口职能部门分别制订,先提出草案,再组织审核,这样做有利于今后iso三体系认证的执行。 3.质量体系iso三体系认证的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求,逐个展开为各项质量活动(包括直接质量活动和间接质量活动),将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述,质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。 4.为了使所编制的质量体系iso三体系认证做到协调、统一,在编制前应制订“质量体系iso三体系认证明细表”,将现行的质量手册(如果已编制)、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起,与质量体系要素进行比较,从而确定新编、增编或修订质量体系iso三体系认证项目。 5.为了提高质量体系iso三体系认证的编制效率,减少返工,在iso三体系认证编制过程中要加强iso三体系认证的层次间、iso三体系认证与iso三体系认证间的协调。尽管如此,一套质量好的质量体系iso三体系认证也要经过自上而下和自下而上的多次反复。 6.编制质量体系iso三体系认证的关键是讲求实效,不走形式。既要从总体上和原则上满足 ISO9000族标准,又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。 质量体系的试运行 质量体系iso三体系认证编制完成后,质量体系将进入试运行阶段。其目的,是通过试运行,考验质量体系iso三体系认证的有效性和协调性,并对暴露出的问题,采取改进措施和纠正措施,以达到进一步完善质量体系iso三体系认证的目的。在质量体系试运行过程中,要重点抓好以下工作: 1.有针对性地宣贯质量体系iso三体系认证。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革,是为了向国际标准接轨,要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系iso三体系认证。 2.实践是检验真理的唯一标准。体系iso三体系认证通过试运行必然会出现一些问题,全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门,以便采取纠正措施。 3.将体系试运行中暴露出的问题,如体系iso认证不周、项目不全等进行协调、改进。 4.加强信息管理,不仅是体系试运行本身的需要,也是保证试运行成功的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系iso三体系认证要求,做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。 质量体系的审核与评审 质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段,质量体系审核的重点,主要是验证和确认体系iso三体系认证的适用性和有效性。 1.审核与评审的主要内容一般包括: (1)规定的质量方针和质量目标是否可行; (2)体系iso三体系认证是否覆盖了所有主要质量活动,各iso三体系认证之间的接口是否清楚; (3)组织结构能否满足质量体系运行的需要,各部门、各岗位的质量职责是否明确; (4)质量体系要素的选择是否合理; (5)规定的质量记录是否能起到见证作用 (6)所有职工是否养成了按体系iso三体系认证操作或工作的习惯,执行情况如何。 2.该阶段体系审核的特点是: (1)体系正常运行时的体系审核,重点在符合性,在试运行阶段,通常是将符合性与适用性结合起来进行; (2)为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗,除组织审核组进行正式审核外,还应有广大职工的参与,鼓励他们通过试运行的实践,发现和提出问题; (3)在试运行的每一阶段结束后,一般应正式安排一次审核,以便及时对发现的问题进行纠正,对一些重大问题也可根据需要,适时地组织审核; (4)在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍; (5)充分考虑对iso三体系认证的保证作用; (6)在内部审核的基础上,由较高管理者组织一次体系评审。 应当强调,质量体系是在不断改进中行以完善的,质量体系进入正常运行后,仍然要采取内部审核,管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。


1.要认真学习iso9000质量管理体系标准,建立清晰的管理层次 质量管理工作纷繁复杂,长期以来难以形成清晰的管理层次。特别是随着企业规模的加大,涉及的部门增多,质量管理的层次更为复杂。因此,必须建立清晰明确的质量管理层次。
2.要建立金字塔式的质量管理体系iso三体系认证 在建立质量体系iso三体系认证时,要按照iso9000质量管理体系理论企业的实际要求,将管理体系iso三体系认证分为四层,构成一个质量管理体系iso三体系认证的金字塔。
3.制定质量管理体系iso三体系认证的主要依据 (1)iso9000质量管理体系标准; (2)啤酒生产规范; (3)相关的单位法律法规。
4.要制订质量管理体系的第
二、三层次iso三体系认证 质量管理体系的第二层次iso三体系认证包括“过程控制程序”、“监视和测量控制程序”等操作性iso三体系认证。质量管理体系的第三层包括作业指导书及其它规定和制度。


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