13485医疗认证价格，医疗认证13485

ISO 13485认证价格是多少？

价格跟贵公司的人员规模有关的！和体系的复杂程度

医疗器械13485标准多久更新一次？

现在是ISO13485：2016，上一版是2003,13年。 一般的标准是5-7年周期更新。 这一版的13485是情况特殊，参考了欧盟、美国FDA、中国法规等，协调比较久。

不管是什么器械都一样的，有说明书就遵照说明书。润滑油更换周期一般跟工作环境和使用频率有关系，一般医疗器械的话大胆放心用吧，一到两年更换一次就行，如果期间明显感觉运动受阻或者有摩擦声音出现的话建议立即更换

产品标准，一般要求每年至少一次

谁有13485医疗器械的程序文件啊，急用啊。？

请你给出邮箱，我有可以发你。

襄阳市医疗机构信用等级管理评价是医疗机抅非要评价的吗？

定点医药机构及其法定代表人（负责人）、医保服务人员、参保人等级评定分为四级： A级为优秀，B级为良好，C级为一般，D级为失信。对于定点医药机构法定代表人（负责人）等级评定为D级的，不得申请新增定点医药机构。对于医保服务人员等级评定为D级的，取消医保服务资格。对于参保人等级评定为D级的，予以通报警示并改变医保结算方式。襄阳市医疗机构等级管理评价是医疗机抅非要评价的吗是必要的评价定点医药机构及其法定代表人（负责人）、医保服务人员、参保人等级评定分为四级： A级为优秀，B级为良好，C级为一般，D级为失信。对于定点医药机构法定代表人（负责人）等级评定为D级的，不得申请新增定点医药机构。对于医保服务人员等级评定为D级的，取消医保服务资格。对于参保人等级评定为D级的，予以通报警示并改变医保结算方式。

医疗器械CE认证的医疗器械CE证书的分类？

目前有如下几种类型的CE证书：

医疗器械CE认证(MDR认证)适用范围：包括了医疗设备以及它的配件，任何仪器、器具、设备、材料及其它物品，无论是单独使用还是组合使用，如需要包括软件等；只要设备其是针对人体具备以下一些目的的前提下：l 诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病l 诊断、监测、治疗、缓解或补偿受伤或残疾l 调查，更换或修改解剖或生理过程的l 受孕控制
3. 医疗器械CE认证(MDR认证)分类：医疗设备分有不同的类别等级根据医疗设备指令指导性文件（MEDDEV
2.4)并且每个指令有一个规则（Rule），根据不同的要求共分为6个等级，供认证机构评估：1) Class I other 1类其他2) Class I sterile 1类灭菌3) Class I measurement function 1类测量4) Class IIa 2a类5) Class IIb 2b类6) Class III and Class III with medicine 3类及3类带药物