实验室认证认可iso1094，iso15198实验室认可

iso认证咨询公司 2022-09-18 09:41

实验室计量认证、实验室认可、实验室资质认定三者有什么区别？

实验室计量认证咨询范围有点大：包括了计量器具生产企业的生产许可证和官方检验机构、第三方检验机构的CMA资质的认定！实验室认可是一种依据单位认可委发布的有关ISO17025标准要求建立的实验室管理模式，其证书标志为：“CNAS”，是一种市场行为，不具有强制性；实验室资质认定：为依据各个省技术监督局发布的有关实验室资质评定评审准则建立的实验室管理模式，其证书标志为：CMA是一种行政许可行为，只有取得各省组织的专家组现场评定，获得该证书和检验能力项目后，出具的检测报告中盖有“CMA”才具有第三方法律效率！

计量认可是根据单位计量规范对该实验室的计量器具精度的认证咨询，代号CMA。实验室认可是对实验室的试验能力进行的认证咨询(包括可实施的试验项目、最大可实施的试验参数等等)，代号CNAS。（原CNAB、CNAL已经统一归入CNAS）上述两者都是实验室的资质认定。除上述二者之外，还有CAL中国质量审查认可，用于对单位级质监中心和省级质监站的资格认定。

CMA实验室资质认定 CNAS实验室认可咨询机构哪家靠谱？

咨询机构我想都是大同小异，要说靠谱，我觉得蓝博曼企业管理咨询公司还行吧，专门做单位实验室认可CNAS、计量认证咨询CMA等资质的认证咨询、认可指导咨询工作

CMA实验室资质认定CNAS实验室认可咨询机构哪家靠谱？

近些年咨询机构确实很多，做管理体系的，什么协会呀都做咨询了，但要说靠谱，2005年我所在实验室在北京莱博信息咨询有限责任公司的指导下顺利取得CMA计量认证/CNAS实验室认可证书，专业靠谱，后来去其他实验室工作因为走政府招标最低价中标与其他几个咨询公司有过合作，但是过程的煎熬只有经历了才懂....

ISO15189实验室认可条件有那些？

该标准以易于为专业人士理解的iso14001环境管理体系认证写成。以医学实验室的定义解释了应用领域：对来自人体的各种材料进行生物学、生物物理学、细胞学和病理学等所有类型检验的一切活动，其目的在于为疾病的诊断、预防和治疗以及健康评估提供信息。 ISO 15189还涉及实验室调研的咨询服务，如结果的解释和进一步研究的建议等。与ISO 17025检测实验室通用标准相比，ISO 15189着重于患者结果的解释，问询临床医生信息，检验前、后分析阶段特定质量要求，对技术和医学资质的更广泛的定义，以及关于质量、安全和伦理的一系列问题。涉及的特定主题有： ● 特定情况下患者检验的合理选择 ● 取样指导和患者准备 ● 初始存储和向检验现场的运输 ● 周转时间和紧急检验 ● 由转诊实验室（以及提供组织病理、细胞学和相关课题附议的会诊医生）进行的检查 ● 对生物学标准间期的关注 ● 关于报告和职业判断的信息 ● 技术和医学资质 ● 机密性问题最后，标准包括两个附录，关于伦理问题的可行建议（附录C）和实验室信息系统的保护（附录B） 2 如何理解用于POCT的ISO 15189 TC212的工作尚未完成。正在起草的如何应用该标准的解释性iso三体系认证有一部分与POCT有关。因为POCT必须符合所有医学实验室检验的通用要求。TC212一致认为没有必要起草独立的POCT标准。然而，附录D仍关注一些独特的需求，如操作人员的培训，过程的监控，以及由POCT仪器和用于三类POCT的常规实验室设备所获结果的可能差异：中心实验室监控下的离心检验，医院内医生办公室的检验和医生办公室实验室进行的检验。标准没有特别关注患者自行检验设备。附录规定从事POCT的组织必须以评价和监视中心实验室的方法学及仪器的方式来评价和监视设备。为实现最佳有效性，中心实验室必须在POCT中发挥重要作用，以保证仪器维修、校准和持续质量控制/QA检查的执行。所有操作人员必须能得到和遵循标准化协议，必须进行审核跟踪，从而将患者检验结果与化验（分析）员、仪器和质量检查联在一起。 POCT通常由护士来操作，因而ISO 15189要求对他们进行培训。从实际情况看，由实验室提供培训是不可行的。一个解决方案是由与实验室有密切合作的护理部的主管来从事或指导培训工作，并保存受训人员的记录。对医院内临床医生进行的检验，POCT便更难以监督，这是因为在很多情况下，实验室甚至根本不知道正在进行检验。 POCT委员会有助于避免POCT和医院中心实验室的检验结果相互矛盾，产生问题。临床医生和参与检验过程的人员之间的良好交流，对防止问题的发生至关重要，在引进新POCT的情况下尤其如此。在委员会认为POCT有用的情况下，必须确定不同POCT设备和中心实验室方法之间的结果可比较性。 POCT葡萄糖计便是一个很好的合作的例子。通过提供评价设备的便宜折扣服务，中心实验室将在葡萄糖分析结果的质量管理中发挥重要作用。这一方法通常比“由中心实验室所作的断言”更为有效。POCT检验员一旦看到其结果可与他人检验结果相比较，他们便会对POCT系统建立信心，从而把中心实验室看作合作伙伴，而非竞争者。第三类POCT，在内科医生办公实验室进行，完全由使用设备的内科医生控制。控制检验质量的唯一途径是他们参与到合适的外部评估或能力检验活动计划。在丹麦、地区医院按月向全科医生提交采用葡萄糖计的活动计划。亲，如果我的回答对您有帮助，请赐个好评吧。谢谢！。

CMA的CMA认证与实验室认可的区别？

1、实验室资质认定（计量认证咨询）是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说，就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度，即：具备计量认证咨询资质、取得计量认证咨询法定地位的机构，才能为社会提供检测服务。

1、标识意义CMA是检验检测机构资质认定标志，由China InspectionBody andLaboratory Mandatory Approval的英文缩写CMA组成。标识如图1。实验室认可（CNAS）是中国合格评定单位认可委员会的（China National AccreditationService for Conformity Assessment）的英文缩写。标识如图2。
2、申请对象CMA：为社会提供公证数据的iso三体系认证质量检验机构，强制要求。CNAS：实验室自愿申请的实验室认可。
3、作用CMA: 标明实验室通过了资质认定，合法出具报告。CNAS:表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力；增强市场竞争能力，赢得单位部门、社会各界的信任；获得签署互认协议方单位和地区认可机构的承认；有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流；可在认可的范围内使用CNAS单位实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志；列入获准认可机构名录，提高知名度。
4、主管部门CMA的主管部门是单位认证咨询认可监督管理委员会（简称认监委）CNAS的主管部门是中国合格评定单位认可委员会（简称认可委）认监委是单位决定组建并认证，认可委是由认监委批准设立并认证。

一个是合法机构，一个不是。CMA是ChinametrologyAcredidation(中国CNAS认证/认可)的缩写。只有获得CNAS认证证书的第三方检测机构才能在检测报告中使用CMA章，CMA标志可以根据资格证书上允许注明的新项目在检验证书报告中使用。加盖CMA章的检测报告可用于产品质量评论。有效性和鉴定机构具有法律认可。CMACNAS认证和CNAS实验室认可作为检验报告的常见验证，不仅有共同点，而且有一些差异。