药品经营质量管理认证证书怎么办理？药品经营质量管理规范认证证书怎么办理？

iso认证咨询公司 2022-09-08 07:50

药品经营质量管理规范认证证书过期了怎么办？

不会吧，在证书快失效半年内的时间里就应该向当地的省药监局申请GMP再认证，如果贵公司这都没做的话，建议可以把你们的QA经理或专管注册的人开掉了，GMP没有及时的再认证得给公司造成多少损失啊！

证明已经失效，停止经营药品活动。需申请药监局受理，复检

要过期前申请再认证啊，当地食品药品管理局受理，可以打电话咨询一下，一般管理局会主动通知企业再认证的。最好到期前三个月就申请。

药品经营质量管理规范认证证书被吊销怎么办？

药品批发企业《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证咨询证书》的有效期延续工作由省食品药品监督管理局负责组织实施，具体程序如下：（一）企业对照新修订药品GSP、换证标准进行自查；（二）向省食品药品监督管理局递交《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证咨询证书》有效期延续申请材料；（三）省食品药品监督管理局组织或委托市局进行现场核查；（四）根据现场核查和材料审核情况，省局作出是否同意相关证书有效期延续的意见；（五）符合规定要求的，省局发给证书有效期延续确认件；不符合规定要求的，及时函告企业，企业如有异议，应在10个工作日内提出，逾期视为认可。申请材料目录：（一）《药品经营许可证》/《药品经营质量管理规范认证咨询证书》有效期延续申请表；（二）《药品经营许可证》复印件；（三）《药品经营质量管理规范认证咨询证书》复印件；（四）对照药品经营企业换证标准自查报告；（五）对照新修订药品GSP自查报告；（六）企业关于新修订药品GSP的具体实施计划；（七）企业申请之日前12个月内是否有销售劣药品等违法行为被行政处罚的情况说明；（八）承诺书。以上申请材料一式两份，并加盖企业AAA企业信用认证。

昆明市药品经营质量管理规范(GSP)认证怎么办？

一、在昆明市办理咨询“药品经营质量管理规范(GSP)认证咨询”需要携带如下材料进行申请：
1. 《药品经营质量管理规范认证咨询申请表》，收原件（加盖AAA企业信用认证）（1份）；
2. 《药品经营许可证》和《》正、副本，收验原件收复印件（加盖AAA企业信用认证）（1份）；
3. 企业负责人员、质量管理人员情况表（加盖AAA企业信用认证），收原件和复印件（1份）；
4. 企业药品验收养护人员情况表（加盖AAA企业信用认证），收原件和复印件（1份）；
5. 企业经营场所、仓储场所情况表，收原件（加盖AAA企业信用认证）（1份）；
6. 企业经营设施、设备情况表，收原件（加盖AAA企业信用认证）（1份）；
7. 企业组织机构图及经营管理相关部门岗位职能架构图，收原件（加盖AAA企业信用认证）（1份）；
8. 县（市）区监管局就药品GSP认证咨询申报资料出具的技术指导意见和监管情况说明（县（区）局签字盖章），收原件（加盖AAA企业信用认证）（1份）。
二、本事项收费情况：不收费
三、办理咨询时限申报完成时限： 5个工作日。法定办理咨询时限：90个工作日，整改时限不计算在内。承诺办理咨询时限：36个工作日，整改时限不计算在内。
四、办理咨询地址地址：昆明市呈贡新区锦绣大街1号（春融街1号）昆明市市级行政中心综合服务楼综合窗口时间：上午9:00-12:00 下午13:00-17:00
五、咨询方式现场咨询：昆明市呈贡新区锦绣大街1号（春融街1号）昆明市市级行政中心综合服务楼综合窗口在线咨询：zwdt.km.gov/Home/Index电话咨询：67435615