ISO10993是品质方面的!FDA是安全方面的!
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医疗器械生产企业iso三体系认证质量体系考核以“考核报告”通过的签署日为准，其有效期为 4年；在有效期内医疗器械生产企业申请同类iso三体系认证准产申报，不再进行考核（药品监督管 理部门另有规定的除外)。
ISO的有效期都是3年
现在这公司叫柯惠医疗Coviden了
目前有如下几种类型的CE证书：
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