客服(同微信)
15310979412

为什么叫13485?

2022-07-26 19:05

香吉士

香吉士

帮忙点个采纳谢谢:因为ISO13485是一个“协调标准”是妥协各国医疗器械法规而编写的。第一个原则就是企业需要满足各国法规的要求

2022-07-26 19:49:03

肥妞国二大王

肥妞国二大王

因为就是13485

2022-07-26 19:49:03

安然微投工作

安然微投工作

他要起这样的,你也没办法,没有为什么,就是喜欢而已

2022-07-26 19:49:03

撞南墙

撞南墙

医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准(我国等同标准号为YY/T 0287)作为质量管理体系认证咨询的依据。过去这个标准是在ISO9001:1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自从ISO9001:2000标准颁布以后,ISO/TC210反复讨论,于2003年颁布了新的ISO13485:2003国际标准,新标准与旧标准相比有较大的改动,它有了许多医疗器械行业的特点。

2022-07-26 19:49:03

桃子小姐

桃子小姐

13485这样容易让人记住

2022-07-26 19:49:03

裴小瘦

裴小瘦

ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品。

2022-07-26 20:48:32

最新知识

中国环保产品认证目录,环保产品认证目录

中国环保产品认证目录,环保产品认证目录

小编为您整理中国环保产品认证范围、中国环保产品认证的认证标志、中国环保产品认证的介绍、什么是中国环保产品认证、中国环保产品认证的特点相关iso认证公司知识,详情可查看下方正文!

2023-08-02

企业外部信用评级?企业外部信用评级aa

企业外部信用评级?企业外部信用评级aa

小编为您整理新疆外部信用评级aa+企业都有哪些、云南企业外部信用评级aaa级企业有哪家、哪些企业需要信用评级、企业主体信用评级条件、企业为什么要做信用评级相关iso认证公司知识,详情可查看下方正文!

2023-08-02

宿迁体系认证公司,宿迁体系认证咨询公司

宿迁体系认证公司,宿迁体系认证咨询公司

小编为您整理宿迁哪家公司做认证体系、宿迁连云港为何全面排查大头娃娃涉事iso三体系认证、宿迁fsc森林认证在哪里、宿迁哪里可以提供办理ISO9001认证、在宿迁办理质量管理体系认证证书在哪办理相关iso认证公司知识,详情可查看下方正文!

2023-08-01

iso20000管理体系认证报价,iso20000报价

iso20000管理体系认证报价,iso20000报价

小编为您整理ISO20000业务人员应该如何报价人数120人、ISO20000,ISO20000标准,IT服务管理体系认证,什么是ISO20000标准、iso9000质量管理体系审核报价国家有没有标准、管理体系认证iso20000什么意思、管理体系认证iso20000什么意思相关iso认证公司知识,详情可查看下方正文!

2023-08-01

提供iso14000体系认证,椒江提供iso14000认证体系

提供iso14000体系认证,椒江提供iso14000认证体系

小编为您整理请提供一些ISO14000认证的资料、ISO14000审核需要提供哪些资料、ISO14000审核需要提供哪些资料、哪里有提供ISO14000的服务呢、为什么要做ISO14000体系认证相关iso认证公司知识,详情可查看下方正文!

2023-08-01