为什么叫13485？

2022-07-26 19:05

香吉士

帮忙点个采纳谢谢：因为ISO13485是一个“协调标准”是妥协各国医疗器械法规而编写的。第一个原则就是企业需要满足各国法规的要求

2022-07-26 19:49:03

肥妞国二大王

因为就是13485

2022-07-26 19:49:03

安然微投工作

他要起这样的，你也没办法，没有为什么，就是喜欢而已

2022-07-26 19:49:03

撞南墙

医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准（我国等同标准号为YY/T 0287）作为质量管理体系认证咨询的依据。过去这个标准是在ISO9001：1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自从ISO9001：2000标准颁布以后，ISO/TC210反复讨论，于2003年颁布了新的ISO13485：2003国际标准，新标准与旧标准相比有较大的改动，它有了许多医疗器械行业的特点。

2022-07-26 19:49:03

桃子小姐

13485这样容易让人记住

2022-07-26 19:49:03

裴小瘦

ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品。

2022-07-26 20:48:32

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