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ISO内审包括什么内容

2022-07-10 21:05

妮妮

妮妮

iso翻译成中文就是“国际标准化组织”。标准的内容涉及广泛,从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品,其技术领域涉及信息技术、交通运输、农业、保健和环境等。每个工作机构都有自己的工作计划,该计划列出需要制订的标准项目(试验方法、术语、规格、性能要求等)。“ 看你自己的企业属于哪一类了”

2022-07-10 21:41:44

Bohemian J

Bohemian J


4.
2.1

总则 ◆组织是否有文化的质量管理体系?相关iso三体系认证是否齐全?iso三体系认证是书面形式还是电子形式?

◆质量管理体系iso三体系认证是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求?过程间相互作用关系是否给予确定及描述?

◆查询相关iso三体系认证的途径


4.
2.2

质量手册 ◆质量手册的覆盖面是否完整?如对ISO9001标准有剪裁,剪裁细节说明的是否合理?

◆质量手册的控制情况


4.
2.3

iso三体系认证控制

◆制定的iso三体系认证控制程序是否符合要求

◆iso三体系认证的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况

◆外来iso三体系认证的控制

◆作废iso三体系认证的管理


4.
2.4

记录控制

◆是否有对记录进行管理的程序

◆记录管理的实况


5.1

管理承诺

◆较高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据?


5.2

以顾客为关注焦点 ◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点的?


5.3

质量方针 ◆质量方针的制定

◆质量方针的内容


5.3

质量方针

◆质量方针的传达与管理

◆质量方针是否得到实施

◆质量方针的评审与修订


5.
4.1

质量目标 ◆组织是否设定了质量目标

◆设定目标应考虑的内容

◆目标的实现情况


5.
4.1

质量目标

◆有无目标实现的证据

◆目标是否定期评审、修订


5.
4.1

质量目标 ◆策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求?质量管理体系策划的输出是否形成iso三体系认证?

◆是否提供了实施质量目标的资源?

◆质量管理体系策划是否体现了持续改进?

◆质量管理体系策划是否受控?更改期间质量管理体系的完整性是否得了保持?


5.
5.1

职权和权限 ◆是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限


5.
5.1

职权和权限 ◆较高管理者的职责、权限

◆管理者的作用

◆有关职责、权限如何传达到位的


5.
5.2

管理者代表 ◆管理者代表的职责权限


5.
5.3

内部沟通 ◆是否制定了内部交流的程序?


5.
5.3

内部沟通 ◆内部交流的内容

◆内部交流的记录

◆通报组织质量方针和质量管理体系有效性的过程

◆将质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员的过程

◆异常、紧急情况下的信息如何交流


5.6

管理评审 ◆是否有定期进行管理评审的规定

◆受审部分应为管理评审提供什么资料

◆管理评审的输入是否充分

◆管理评审的实施情况

◆管理评审的内容是否充分

◆管理评审的输出是否完整并形成iso三体系认证?

◆管理评审的后续管理


6.1

资源提供 ◆组织怎样确定并提供所需的资源?

◆提供的资源是否满足体系的要求?


6.2

人力资源 ◆是否确定了影响质量的各类人员的能力要求

◆是否建立了确定培训需求和实施培训的程序

◆组织是否制定了实施培训的具体计划

◆ 是否根据需要制定、评审和修订培训计划

◆ 应接受培训的人员是否都经过了培训


6.2

人力资源 ◆培训程序和培训计划是否得以有效实施

◆是否对培训有效性进行了评价?

◆培训的记录

◆供方和承包方是否需要培训?含金量如何?


6.3

基础设施 ◆组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施?

◆提供的基础设施是否满足要求?


6.4

工作环境 ◆工作环境是否合适?

◆如何管理工作环境?


7.1

iso三体系认证实现的策划 ◆iso三体系认证的过程是否确定?

◆是否形成了必要的iso三体系认证?没有形成的过程和活动如何实施?是否明确了必要的资源?

◆验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定?

◆是否规定了必要的记录?


7.1

iso三体系认证实现的策划 ◆是否针对特定的iso三体系认证、项目或合同编制了质量?

◆质量计划内容是否完整?

◆质量计划的实施情况


7.2

与顾客有关的过程 ◆如何确定iso三体系认证要求

◆与iso三体系认证有关的强制性的法律法规有哪些

◆iso三体系认证要求有无iso三体系认证规定


7.2

与顾客有关的过程 ◆iso三体系认证要求评审的情况

◆iso三体系认证要求申报后,iso三体系认证是否及时更改?是否将申报后信息传递给有关部门?

◆与顾客进行沟通的方式是什么?

◆是否有部门向顾客提供iso三体系认证信息,处理顾客的问询、订单?

◆是否对顾客的投诉进行处理?


7.3

iso认证和开发 ◆是否进行iso认证和开发策划

◆是否明确了参与iso认证的不同组别之间的接口?是否进行了管理?沟通的含金量如何?

◆iso认证开发计划、策划的输出是否随iso认证进展而适时修改?

◆iso认证输入是否完整并形成iso三体系认证?

◆这些iso三体系认证是否通过评审?


7.3

iso认证和开发 ◆如何进行iso认证确认

◆iso认证和开发的更改


7.4

采购 ◆组织如何选择和评价供方?

◆是否明确了对供方控制的方式和程度?

◆评价的结果和跟踪措施是否予以记录?


7.4

采购

◆采购iso三体系认证是否清楚在说明了采购信息?

◆采购iso三体系认证发放前,是否对其规定要求的适宜性进行了评审?

◆有无对采购iso三体系认证进行验证的活动?

◆当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时,是否在采购iso三体系认证中作出了规定?规定是否包括验证的安排和iso三体系认证放行的方法?


7.
5.1

生产和服务提供的控制 ◆组织是否已确定生产和服务的全过程?


7.
5.1

生产和服务提供的控制 ◆有无控制生产和服务过程的信息,包括iso三体系认证特性规范、作业指导书等。

◆使用的设备、测量和监控装置是否满足需要?

◆是否对使用设备进行了有效的维护保养,使设备处于完好状态?

◆是否对特殊过程和关键过程实施了监控活动?

◆是否设置了监控点,是否合理、正常和有效?


7.
5.2

生产和服务过程的确认 ◆组织内有哪些特殊过程?

◆是否对特殊过程进行了确认?确认时考虑了哪些因素?是否对确认的程序和方法进行了规定?

◆在什么情况下进行再确认


7.
5.3

标识和可追溯性 ◆是否以适宜的方式在生产和服务的全过程对iso三体系认证进行标识?是否制定了有关标识的规定?标识用的标签等是否得到了有效管理?

◆当有可追溯性要求时(可能是自身规定或合同要求),其iso三体系认证的标识是否具有惟一性,并加以记录?

◆用哪些方法对iso三体系认证的监视和测量状态进行标识?


7.
5.4

顾客财产 ◆是否对顾客的财产进行了标识、验证、保护和维护?

◆顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时,是否记录,是否向顾客?


7.
5.5

iso三体系认证防护 ◆是否对iso三体系认证提供了防护(标识、搬运、包装、贮存和保护)?

◆iso三体系认证包装、防护标志是否充分及适当?

◆搬运的方法和手段是否有效?


7.
5.5

iso三体系认证防护 ◆iso三体系认证的包装管理

◆iso三体系认证的贮存和保护


7.6

监视和测量装置的控制 ◆监视和测量装置的配置

◆监视和测量装置的校准

◆监视和测量装置的使用


7.6

监视和测量装置的控制 ◆监视和测量装置偏离校准状态时的处理

◆监视和测量装置的保管

◆监视和测量软件的管理


8.1

总则 ◆监视和测量活动的策划

◆统计技术的使用及含金量


8.
2.1

顾客满意 ◆如何进行顾客满意程序的监视和测量


8.
2.1

顾客满意 ◆顾客满意程度明显下降时,是否采取了改进措施


8.
2.2

内部审核 ◆组织是否建立了内部管理体系审核程序

◆内部审核方案的策划

◆内部审核的实施


8.
2.2

内部审核 ◆对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施


8.
2.3

过程的监视和测量 ◆过程的监视和测量的策划和实施

◆过程能力未达到要求时的处理


8.
2.4

iso三体系认证的监视和测量 ◆有无iso三体系认证监视和测量的规定

◆进货检验

◆过程iso三体系认证检验

◆最终iso三体系认证检验

◆检验记录的管理


8.3

不合格品的控制 ◆是否制定了不合格品控制程序

◆如何进行不合格品的处置

◆对不合格品的让步处理是否作出了规定并按规定执行?


8.3

不合格品的控制 ◆交付和开始使用后发现iso三体系认证不合格时的处理


8.4

数据分析 ◆有无对数据进行收集与分析的规定?是否彩了统计技术?

◆数据收集与分析的实施


8.5

改进 ◆持续改进的策划

2022-07-10 22:31:59

自知无知

自知无知


4.
2.1
总则 ◆组织是否有文化的质量管理体系?相关文件是否齐全?文件是书面形式还是电子形式?
◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求?过程间相互作用关系是否给予确定及描述?
◆查询相关文件的途径

4.
2.2
质量手册 ◆质量手册的覆盖面是否完整?如对ISO9001标准有剪裁,剪裁细节说明的是否合理?
◆质量手册的控制情况

4.
2.3
文件控制
◆制定的文件控制程序是否符合要求
◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
◆外来文件的控制
◆作废文件的管理

4.
2.4
记录控制
◆是否有对记录进行管理的程序
◆记录管理的实况

5.1
管理承诺
◆较高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据?

5.2
以顾客为关注焦点 ◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点的?

5.3
质量方针 ◆质量方针的制定
◆质量方针的内容

5.3
质量方针
◆质量方针的传达与管理
◆质量方针是否得到实施
◆质量方针的评审与修订

5.
4.1
质量目标 ◆组织是否设定了质量目标
◆设定目标应考虑的内容
◆目标的实现情况

5.
4.1
质量目标
◆有无目标实现的证据
◆目标是否定期评审、修订

5.
4.1
质量目标 ◆策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求?质量管理体系策划的输出是否形成文件?
◆是否提供了实施质量目标的资源?
◆质量管理体系策划是否体现了持续改进?
◆质量管理体系策划是否受控?更改期间质量管理体系的完整性是否得了保持?

5.
5.1
职权和权限 ◆是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限

5.
5.1
职权和权限 ◆较高管理者的职责、权限
◆管理者的作用
◆有关职责、权限如何传达到位的

5.
5.2
管理者代表 ◆管理者代表的职责权限

5.
5.3
内部沟通 ◆是否制定了内部交流的程序?

5.
5.3
内部沟通 ◆内部交流的内容
◆内部交流的记录
◆通报组织质量方针和质量管理体系有效性的过程
◆将质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员的过程
◆异常、紧急情况下的信息如何交流

5.6
管理评审 ◆是否有定期进行管理评审的规定
◆受审部分应为管理评审提供什么资料
◆管理评审的输入是否充分
◆管理评审的实施情况
◆管理评审的内容是否充分
◆管理评审的输出是否完整并形成文件?
◆管理评审的后续管理

6.1
资源提供 ◆组织怎样确定并提供所需的资源?
◆提供的资源是否满足体系的要求?

6.2
人力资源 ◆是否确定了影响质量的各类人员的能力要求
◆是否建立了确定培训需求和实施培训的程序
◆组织是否制定了实施培训的具体计划
◆ 是否根据需要制定、评审和修订培训计划
◆ 应接受培训的人员是否都经过了培训

6.2
人力资源 ◆培训程序和培训计划是否得以有效实施
◆是否对培训有效性进行了评价?
◆培训的记录
◆供方和承包方是否需要培训?效果如何?

6.3
基础设施 ◆组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施?
◆提供的基础设施是否满足要求?

6.4
工作环境 ◆工作环境是否合适?
◆如何管理工作环境?

7.1
产品实现的策划 ◆产品的过程是否确定?
◆是否形成了必要的文件?没有形成的过程和活动如何实施?是否明确了必要的资源?
◆验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定?
◆是否规定了必要的记录?

7.1
产品实现的策划 ◆是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量?
◆质量计划内容是否完整?
◆质量计划的实施情况

7.2
与顾客有关的过程 ◆如何确定产品要求
◆与产品有关的强制性的法律法规有哪些
◆产品要求有无文件规定

7.2
与顾客有关的过程 ◆产品要求评审的情况
◆产品要求变更后,文件是否及时更改?是否将变更后信息传递给有关部门?
◆与顾客进行沟通的方式是什么?
◆是否有部门向顾客提供产品信息,处理顾客的问询、订单?
◆是否对顾客的投诉进行处理?

7.3
设计和开发 ◆是否进行设计和开发策划
◆是否明确了参与设计的不同组别之间的接口?是否进行了管理?沟通的效果如何?
◆设计开发计划、策划的输出是否随设计进展而适时修改?
◆设计输入是否完整并形成文件?
◆这些文件是否通过评审?

7.3
设计和开发 ◆如何进行设计确认
◆设计和开发的更改

7.4
采购 ◆组织如何选择和评价供方?
◆是否明确了对供方控制的方式和程度?
◆评价的结果和跟踪措施是否予以记录?

7.4
采购
◆采购文件是否清楚在说明了采购信息?
◆采购文件发放前,是否对其规定要求的适宜性进行了评审?
◆有无对采购产品进行验证的活动?
◆当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时,是否在采购文件中作出了规定?规定是否包括验证的安排和产品放行的方法?

7.
5.1
生产和服务提供的控制 ◆组织是否已确定生产和服务的全过程?

7.
5.1
生产和服务提供的控制 ◆有无控制生产和服务过程的信息,包括产品特性规范、作业指导书等。
◆使用的设备、测量和监控装置是否满足需要?
◆是否对使用设备进行了有效的维护保养,使设备处于完好状态?
◆是否对特殊过程和关键过程实施了监控活动?

◆是否设置了监控点,是否合理、正常和有效?

7.
5.2
生产和服务过程的确认 ◆组织内有哪些特殊过程?
◆是否对特殊过程进行了确认?确认时考虑了哪些因素?是否对确认的程序和方法进行了规定?
◆在什么情况下进行再确认

7.
5.3
标识和可追溯性 ◆是否以适宜的方式在生产和服务的全过程对产品进行标识?是否制定了有关标识的规定?标识用的标签等是否得到了有效管理?
◆当有可追溯性要求时(可能是自身规定或合同要求),其产品的标识是否具有惟一性,并加以记录?
◆用哪些方法对产品的监视和测量状态进行标识?

7.
5.4
顾客财产 ◆是否对顾客的财产进行了标识、验证、保护和维护?
◆顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时,是否记录,是否向顾客?

7.
5.5
产品防护 ◆是否对产品提供了防护(标识、搬运、包装、贮存和保护)?
◆产品包装、防护标志是否充分及适当?
◆搬运的方法和手段是否有效?

7.
5.5
产品防护 ◆产品的包装管理
◆产品的贮存和保护

7.6
监视和测量装置的控制 ◆监视和测量装置的配置
◆监视和测量装置的校准
◆监视和测量装置的使用

7.6
监视和测量装置的控制 ◆监视和测量装置偏离校准状态时的处理
◆监视和测量装置的保管
◆监视和测量软件的管理

8.1
总则 ◆监视和测量活动的策划

◆统计技术的使用及效果

8.
2.1
顾客满意 ◆如何进行顾客满意程序的监视和测量

8.
2.1
顾客满意 ◆顾客满意程度明显下降时,是否采取了改进措施

8.
2.2
内部审核 ◆组织是否建立了内部管理体系审核程序

◆内部审核方案的策划
◆内部审核的实施

8.
2.2
内部审核 ◆对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施

8.
2.3
过程的监视和测量 ◆过程的监视和测量的策划和实施

◆过程能力未达到要求时的处理

8.
2.4
产品的监视和测量 ◆有无产品监视和测量的规定
◆进货检验

◆过程产品检验
◆最终产品检验

◆检验记录的管理

8.3
不合格品的控制 ◆是否制定了不合格品控制程序
◆如何进行不合格品的处置

◆对不合格品的让步处理是否作出了规定并按规定执行?

8.3
不合格品的控制 ◆交付和开始使用后发现产品不合格时的处理

8.4
数据分析 ◆有无对数据进行收集与分析的规定?是否彩了统计技术?

◆数据收集与分析的实施

8.5
改进 ◆持续改进的策划

2022-07-10 21:32:33

我不吃瓜

我不吃瓜

iso有一系列标准,具体看是根据哪个标准审核了,在制订审核计划时就要根据审核的要求确认审核范围。这样才好确定内审的内容简。不是一下子能说完的。百度一下:什么是内审员/内审员的职责是什么/如何成为iso专员/内审员培训课

2022-07-10 21:32:33

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