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医疗器械MDR认证对质量管理体系如何审查?

2023-01-04 11:05

学猫叫

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1.制定策略以确保合规性。


2.引入执行临床评估、确定安全要求和管理风险的程序。


3.保持警惕并处理与有关当局的沟通。


4.实施流程以确保质量标准得到维护,确保质量管理体系的维护、实施和维护。


5.建立和管理上市后监督计划(“PMS”),并创建一个流程来分析收集的信息并采取行动。

2023-01-04 12:44:12

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