请问药品保健营养品的认证体系 GMP是最高级别吗?
2022-11-11 20:05
2022-11-11 20:05
空空如也
药品和保健品GMP 认证非国际认证，而是我国的法定认证，凡是在我国从事生产药品和保健品的企业必须通过GMP 认证。其他各种认证也没有哪一种是最高级别的说法，只是不同的领域认证。
2022-11-11 21:10:49
LuoTong
不是国际的，不是最高的。是药品生产企业必需的认证。
2022-11-11 21:10:49
多多
不是。
2022-11-11 21:10:49
鳏人
不是，GMP是药品生产企业的认证标准，是企业能够生产药品的最低标准，达不到GMP标准，是不允许生产药品制剂的。GMP是Good Manufacture Practice的缩写，也就是良好操作规范。世界卫生组织也有GMP，中国也有GMP，国外也有，都叫GMP，但要求不一样，一般来说欧美的GMP标准的要求比中国的要严格。在中国：国产GMP在国内是药品能上市的最低质量层次，有更高的质量层次，如：美国GMP、原研、单定、专利等等。在美国：最低标准就是美国GMP。药品不是国际统一的，而是每个国家都对本国的药品严格监管的。所以也没有国际最高标准，只有本国最高标准，中国一般来说最高标准是全球首制（国际
1.1类新药，全球专利），如辉瑞的伟哥就是最高标准的伟哥！因为他是全球专利，在美国也是一样！
此要求适用于带国药准字的保健品。但不是所有的保健品都是有国药准字的，也就是说不是所有的保健品都是药。GMP是是药品加工企业必须达到的最基本的条件。而不是最高标准。
2022-11-11 21:10:49
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