医疗器械做CE认证检查什么？民用的话检查什么？

Question

迷_肆无忌惮 · Answer

不是很理解民用的意思，是不是想问在国内上市注册的检测和到欧盟CE认证的检测的区别?如果是这个意思，需要具体了解你的产品，当然，一般来说满足国内标准基本上就能够满足CE标准，只是有时候国内的标准相对滞后，需要差异性分析。你也可以将你的产品信息和要求发给我，我给个大致的方案：kun0501@gmail.com

小七 · Answer

是什么医疗器械？不同产品要测试的标准不一样。您想了解的还是测试项目，不清楚产品怎么知道啊

飞龙 · Answer

ECM国际认证检测中心总部位于意大利，为欧盟授权的著名的CE公告体认证机构。上海欧杰检测科技有限公司为ECM在中国大陆地区的认可实验室及业务代表。ECM在欧盟多个国家建有独立或合作实验室，在广泛的产品领域内拥有欧盟授权公告，能够提供机械指令（MD）（公告体号1282）、电梯指令（Lift）（公告体号1282）；电磁兼容指令(EMC) （公告体号2034）、低压指令(LVD)）（公告体号2034）；建筑产品指令（CPD）（公告体号1299）、个人防护设备指令(PPE) （公告体号1299）、压力设备指令(PED) （公告体号1299）、医疗器械指令（公告体号1299）、玩具指令(Toys) （公告体号1299）、噪音指令(Noise) （公告体号1299）、爆燃性气体设备指令(ATEX) （公告体号1299）、无线电及电信终端设备指令(R&TTE)和体外诊断医疗器械指令（公告体号1299）的CE认证及检测服务。ECM是欧盟经济共同体（EEC）及意大利公平贸易委员会直接指定的官方检测及认证机构，可以核发欧盟经济共同体EEC认可标志证书，同时也是意大利唯一有权核发带有公平贸易标志的CE证书的认证机构，ECM核发的带有公平贸易标志的CE证书，可以确保客户的产品，在整个欧盟市场，均获得足够的尊重和认可。ECM之认证范围：危险机械：电锯（油锯）、木工机械、举升机械、安全部件……机械设备：包装机械、工程机械、印刷机械、食品机械、纺织机械……电器产品：家用电器、机电产品、小家电……个人防护设备：防护手套、安全帽、防护服、安全背带……玩具：毛绒玩具、电动玩具、木质玩具……建筑产品：瓷砖、木地板、型材、五金建材、水龙头、座便器、软管……有毒物质检测：重金属、有机溴化合物、有机锡化合物、三苯基锡化合物TPT……电梯： 客梯、货梯、医用电梯、工程电梯、自动扶梯。ECM的服务：快捷——从您的产品到我们的实验室将是一个无间断的过程，在最短的时间内完成全部的测试项目；我们的工程技术人员熟悉标准能为您的产品提供多样修改方案，大大节省您的时间；同时我们提供上门测试服务，根据您的进度来安排工作时间；周全——从您开始需要检测认证开始，我们就在您身边，为您提供一站式的服务，解决您产品从设计到出口过程中的全部技术难题，和您一起应对国际技术壁垒。保密——我们遵循商业保密协议，您能获得更多时间，保持更多优势参与市场竞争。ECM的优势：价格——我们拥有开放式市场网络，让您可以直接面对我们；我们提供本地化测试服务，避免任何中间环节，大大降低成本；技术——我们数十位的工程技术人员在过往的时间中为众多的企业服务，积累沉淀了丰富的经验，将为您的企业带来巨大的价值；我们的测试能力得到众多国外机构认可，并建立长期合作关系；时间——我们熟悉标准，理解标准，能让您的产品真正的最快最准确的完成测试；同时我们和众多的认证机构合作，能为您的产品到达各国提供第一时间的服务，选择我们，您就选择了时间。

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