IATF实验室范围 委外实验室需要做吗
2022-10-22 18:05
2022-10-22 18:05
一晨
1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立，顾客特殊要求不是技术和图纸要求；如果没有，审核时企业需提供顾客出具的书面证据；
2、产品安全满足13项要求，如，作业指导书有安全标识，追溯性必须100%有批次号，FMEA和CP必须有顾客的特殊批准，变更需经顾客批准等；
3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；
4、应急计划含常发自然灾害，最高管理者每年评审；
5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；
6、基础设施评价，须体现精益的原则；
7、内部实验室，必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单；
8、内审员能力满足5项要求，包含培训老师资格（IATF授权机构的培训合格证明）必须保留；
9、SQE除满足内审员5项要求，还需满足FMEA和CP的能力要求；
10、记录保存：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年； 1
1、软件开发应有质量保证过程，并纳入内审方案； 1
2、供应商必须爬坡提升，审核计划形成文件； 1
3、TPM形成文件化的目标，如：OEEMTBFMTTR; 1
4、返工和返修必须有作业指导书，FMEA的分析； 1
5、不合格品报废前，确保其丧失物理上的使用价值； 1
6、控制计划必须结合FMEA更新； 1
7、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审； 1
8、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。
2022-10-22 18:56:28
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