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IATF实验室范围 委外实验室需要做吗

2022-10-22 18:05

一晨

一晨


1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;
2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;
3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;
5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
6、基础设施评价,须体现精益的原则;
7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;
9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年; 1
1、软件开发应有质量保证过程,并纳入内审方案; 1
2、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件; 1
3、TPM形成文件化的目标,如:OEEMTBFMTTR; 1
4、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析; 1
5、不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值; 1
6、控制计划必须结合FMEA更新; 1
7、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审; 1
8、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。

2022-10-22 18:56:28

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