急急急！公司增加整机的生产范围，但整机生产属于外包，这种情况质量管理体系的程序文件如何更改？
2022-10-05 22:05
2022-10-05 22:05
放飞的心情
那，既然是外包，就应该对外包过程进行监控，简单的来说，就是作为供应商来监控，来考核，这样操作起来应该会比楼上那位说的简单点。
2022-10-05 22:37:25
九儿
不是很清楚哦
2022-10-05 22:37:25
容止
根据你描述的大概情况，你们这种属于覆盖范围增加了，他不管你是生产部件还是整机的，你准备生产整机就说明体系的iso三体系认证种类发生改变。这样就需要从质量手册和程序iso三体系认证进行修改了，技术iso认证标准的全部条款，比如你的人员培训（设备操作培训、检验培训等）、基础设施和工作环境（形影的生产设备、管理制度、维护保养等）、iso三体系认证实现的策划（iso三体系认证目标，成套的生产检验iso三体系认证等）、采购要求（涉及的原材料等采购信息、检验要求等）、生产和服务的提供（工艺图、作业指导书，过程控制、过程检验等）、监视和测量装置（检验设备、检定校准要求等）等，尤其是生产过程需要增加与iso三体系认证有关的所有iso三体系认证和记录。
标准
4.1中明确规定“针对组织所选择的任何影响iso三体系认证符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。”，根据标准要求，就需要对iso三体系认证外包过程进行控制，不管你外包的是外协加工还是iso认证和开发。外包的过程控制类似于采购过程的控制，但又有区别，要对外包方进行资质调查，对其能力进行评价和再评价，评价合格的纳入合格供方目录。特别需要对外包的生产过程、检验进行控制。可以在采购控制程序的基础上，建立一个外协管理制度，加上外包合同、调查表、评价表、业绩评定表等记录，形成一套完善的外包制度，涉及特殊和关键工序的和需要现场控制等等。这些具体的可以搜素外包控制方面的知识。
2022-10-05 22:37:25
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