药品经营质量管理规范认证证书被吊销怎么办
2022-10-01 11:05
2022-10-01 11:05
自行车在冒险
药品批发企业《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证咨询证书》的有效期延续工作由省食品药品监督管理局负责组织实施，具体程序如下： （一）企业对照新修订药品GSP、换证标准进行自查； （二）向省食品药品监督管理局递交《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证咨询证书》有效期延续申请材料； （三）省食品药品监督管理局组织或委托市局进行现场核查； （四）根据现场核查和材料审核情况，省局作出是否同意相关证书有效期延续的意见； （五）符合规定要求的，省局发给证书有效期延续确认件；不符合规定要求的，及时函告企业，企业如有异议，应在10个工作日内提出，逾期视为认可。 申请材料目录： （一）《药品经营许可证》/《药品经营质量管理规范认证咨询证书》有效期延续申请表； （二）《药品经营许可证》复印件； （三）《药品经营质量管理规范认证咨询证书》复印件； （四）对照药品经营企业换证标准自查报告； （五）对照新修订药品GSP自查报告； （六）企业关于新修订药品GSP的具体实施计划； （七）企业申请之日前12个月内是否有销售劣药品等违法行为被行政处罚的情况说明； （八）承诺书。 以上申请材料一式两份，并加盖企业AAA企业信用认证。
2022-10-01 11:35:06
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