组织在什么阶段可以删减质量管理体系要求

Question

luobo_h · Answer

组织在申请认证咨询时，可以根据实际情况，申明删减质量管理体系要求（标准第七章的内容）经过认证咨询机构的审核认可就可以。如果已经取得认证咨询证书，如果iso三体系认证实现过程出现重大变化，那么在每年的监督审核、或再认证咨询前，也可以提出删减质量管理体系要求（标准第七章的内容），同样，也要经过认证咨询机构的审核认可。

大炮哥哥 · Answer

ISO 9001：2000标准的1．2节“应用”，给出了删减的条件与要求。一、质量管理体系范围       质量管理体系范围是一个描述组织及其质量管理体系所覆盖iso三体系认证的术语。一个组织可以根据自身iso三体系认证及过程的特点，根据风险分析，根据商业考虑和合同与法规要求等，选择在一个有限的范围内实施质量管理体系，即选择组织提供的某些iso三体系认证包括在质量管理体系之中。如果2000版ISO 9001标准的所有要求对一个组织质量管理体系的所有iso三体系认证都是适用的，而组织又能符合标准的所有要求，当然是最为理想的。但实际上，由于组织的特点和iso三体系认证及其管理过程的特点，即使一个组织的质量管理体系包括了该组织的所有iso三体系认证，还可能发现2000版ISO 9001标准第7章'iso三体系认证实现'的某些要求对该组织仍然是不适用的。这时，应考虑进行删减。       删减的原则 ：ISO 9001：2000标准的1．2节对如何进行删减作了如下规定：“当本标准的任何要求由于组织及其iso三体系认证的特点而不适用时，可以考虑进行删减。”“除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的iso三体系认证的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。”这些规定，提出了删减的前题条件：发现标准的某些要求在组织质量管理体系范围内不适用。同时，还提出了删减的3个原则，即：（1）删减限于第7章'iso三体系认证实现'内的要求，即仅对iso三体系认证实现中某些过程的质量管理体系要求可删减。（2）这些要求被删减后，不能影响组织提供满足要求的iso三体系认证的能力。（3）这些要求被删减后，不能影响组织提供满足要求的iso三体系认证的责任。不满足这3个原则的删减发生后，组织不能声称自己的质量管理体系符合2000版ISO 9001标准的要求。总之，只有当组织对质量管理体系内某些iso三体系认证实现过程不负有实施的责任，而且这些过程被删减后，组织提供满足要求iso三体系认证的能力又不受影响，才能实施删减。                  当组织对iso三体系认证实现的某些过程负有责任并开展这一过程的活动时，即使某些过程的活动被外包或分包出去，也不能免除对这些过程的活动的责任，这些过程也都不能从组织的质量管理体系中删减。因此，组织应当谨慎地识别对哪些实施过程负有责任。组织应认真分析其iso三体系认证是什么（可以是有形iso三体系认证，也可以是服务）？顾客是谁？在与顾客接口／沟通时，顾客要求什么、提供了什么？组织对iso三体系认证承诺了什么？等等。例如，组织作为iso三体系认证的总承包商时，就对iso三体系认证实现的所有过程负责。--当需要将顾客对iso三体系认证的要求转化为iso三体系认证特性时，组织就负有了'iso认证／开发'的责任。这包括组织根据顾客的某些要求或法律、法规的要求，确定iso三体系认证特性或iso三体系认证特性值的情况。因此，组织（特别是服务性组织）应善于识别自己负有的“iso认证／开发”责任。如果在认证咨询的范围内，组织负有对iso三体系认证“iso认证／开发”的责任，并且实施或外包了iso三体系认证的“iso认证与开发”过程，也应该将ISO 9001：2000中7．3包括在质量管理体系中。--当顾客要求发生变化或法律、法规要求发生变化，需要组织对已定型的iso三体系认证作某些改变时，也应认为组织对“iso认证／开发”负有责任。--当顾客为组织提供了全部iso认证资料时，组织对“顾客财产”过程负有责任。--当组织对原iso认证没有责任，但有权修改iso认证时，即使这种修改要得到顾客批准，也应视为对“iso认证／开发”负有责任。此时，7．3节“iso认证和开发”的要求不能全部删减，但其中个别不适用的要求可删减。

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