ISO9001:2015条款8.1,8.3.6与8.5.6关于更改的区别

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哈根鱼丝ZY · Answer

下面我简单说一下，希望对您有所帮助。8.1中组织应控制策划的申报。在本条款中主要内容是对过程进行策划和控制，其主要内容是要形成iso三体系认证和服务的技术标准、过程的控制标准（工艺标准，作业指导书和检试验标准的制定），还要求这些标准需要符合公司的实际情况。该条款的申报即是针对以上的更改应能够保证受控。8.3.6  iso认证和开发的更改该条款的更改主要是对iso认证开发过程中的申报进行控制，以保证输出满足输入的要求。在iso认证开发过程中更改的形式一般通过技术图纸换页或者下发技术更改通知单等形式保留相应的记录。如果公司没有iso认证开发过程，则该过程可以省略。8.5.6的更改控制该条款主要是针对生产和服务过程来说的。比如生产过程中人员、设备、工艺、作业方法的申报等情况，对这些情况都需要进行评审和控制。在外资企业中，一般实施的4M申报，即是该过程的控制。总的来说，8.1中申报主要是针对过程前期的策划的申报（标准制定），8.3.6主要是iso认证开发过程中的更改，8.5.6主要是生产和服务过程中的申报。三个条款的侧重点不同。以上是我对三个条款的理解，每个字都是手打的，希望对您有所帮助。新版的体系发布后，与08版有不少差异，需要的话可以找个咨询公司进行系统的培训。顺便说下，也可以联系我。

秦风 · Answer

下面我简单说一下，希望对您有所帮助。
8.1中组织应控制策划的申报。
在本条款中主要内容是对过程进行策划和控制，其主要内容是要形成iso三体系认证和服务的技术标准、过程的控制标准（工艺标准，作业指导书和检试验标准的制定），还要求这些标准需要符合公司的实际情况。该条款的申报即是针对以上的更改应能够保证受控。
8.3.6  iso认证和开发的更改  
该条款的更改主要是对iso认证开发过程中的申报进行控制，以保证输出满足输入的要求。在iso认证开发过程中更改的形式一般通过技术图纸换页或者下发技术更改通知单等形式保留相应的记录。如果公司没有iso认证开发过程，则该过程可以省略。
8.5.6的更改控制 
该条款主要是针对生产和服务过程来说的。比如生产过程中人员、设备、工艺、作业方法的申报等情况，对这些情况都需要进行评审和控制。在外资企业中，一般实施的4M申报，即是该过程的控制。
总的来说，8.1中申报主要是针对过程前期的策划的申报（标准制定），8.3.6主要是iso认证开发过程中的更改，8.5.6主要是生产和服务过程中的申报。三个条款的侧重点不同。
以上是我对三个条款的理解，每个字都是手打的，希望对您有所帮助。新版的体系发布后，与08版有不少差异，需要的话可以找个咨询公司进行系统的培训。顺便说下，也可以联系我。

Adelaide · Answer

运行策划和控制： 
组织应策划、实施和控制满足要求和标准6.1 条确定的措施所需的过程，包括： 
a) 建立过程准则； 
b) 按准则要求实施过程控制； 
c) 保持充分的iso三体系认证信息，以确信过程按策划的要求实施。 组织应控制计划的申报，评价非预期的申报的后果，必要时采取措施减轻任何不良影响。 
组织应确保由外部供方实施的职能或过程得到控制。 
注：组织的某项职能或过程由外部供方实施通常称作为外包。 
解读：对计划的申报要进行控制，对申报的后果要评价，这也强调了风险管理的概念。过程控制要有准则和得到控制的信息。

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