在质量管理体系中有个质量信息控制程序,谁能给列一下啊?
2022-09-05 17:05
2022-09-05 17:05
书呆子
1.目的
规定质量记录管理的流程、职责和工作要求，为质量记录的有效控制提供程序准则。
2.适用范围
适用于对本公司质量管理体系涉及的所有质量记录的管理。
3.职责
3.1各相关部门负责质量记录编制、填写和保管。
3.2iso三体系认证控制部门负责控制质量记录的版本。
4.定义：无
5.作业内容
5.1质量记录表单的编制与审核
5.
1.1质量记录表单应包括外部要求使用的表单（上级、单位部门等）和内部编制的表单。
5.
1.2质量记录表单随iso三体系认证一起编制，格式符合《iso三体系认证与资料控制程序》的要求和规定，表单的编号由文控中心统一规定。
5.
1.3表单同iso三体系认证一起提交审批，审批时应检查表单格式、编号、标题和内容是否符合要求，栏目空间大小与所填写的内容是否相适应。
5.2表单发放
5.
2.1质量记录表单由文控文员随iso三体系认证发放到相应的使用部门，发放时在表单背面右上角盖“受控iso三体系认证”章。
5.
2.2表单发放后由文控中心组织制定《质量记录控制清单》，清单中应明确规定质量记录的iso认证流程建议、有效版本、编号、保存期限、保存部门等，并提交管理者代表审批后发放到相关使用部门，通知使用部门表单的有效版本与保存期限。
5.
2.3各部门可根据表单的使用量申请印刷，印刷前应确认印刷之表单为最新版本，以免误用旧表单造成浪费；必要时可请文控文员确认是否为最新版本。少量使用的表单由使用部门根据需要到文控中心取原版申请复印。
5.
2.4电子形式的表单由使用部门根据需要下载使用。
5.3表单的填写
5.
3.1各类表单的使用人应按记录的要求填写各项内容，有栏必填、保证字迹清晰、数据准确、签名和填写日期完整；所填写内容为空白时，用“/”划去；所有表单不允许用铅笔填写，若填写错误时，应用“—”划去后在旁边重新填写，并由更改人在更改处签名。
5.
3.2录入计算机的质量记录由操作员录入，以磁盘、光盘、U盘为媒体的质量记录由使用部门实施控制。
5.
3.3要求审核的记录应交审核人审核并签字。
5.4质量记录使用中的管理
5.
4.1记录归档前由填写部门人员负责搜集保管，纸质记录应注意防水、防潮、防火和防丢失。
5.
4.2电子形式的记录必须做好备份，备份记录应做好标识和采取防潮、防磁、防丢失。
5.5质量记录的归档、保管
5.
5.1各部门应指定一名质量记录保管人员，负责质量记录保管的人员在归档前应检查提交的记录是否填写规范、清晰等。
5.
5.2电子媒体质量记录应做好备份。
5.6质量记录的查阅
5.
6.1非记录保管部门人员需查阅质量记录需经过批准，由记录保管部门经理同意后方可查阅。
5.
6.2有关档案的记录以及涉及公司机密的记录需查阅必须以书面形式申请并由相关部门经理批准方可查阅，外部人员查阅需由管理者代表批准。
5.
6.3查阅质量记录原则上不能带离现场，确实需要必须经经理以上人员批准。
5.7质量记录表单的修订
5.
7.1质量记录在使用过程中如需修订格式或内容，由提出人填写《iso三体系认证登录/修订/废止/补发申请单》，经相关人员审批后方可修订。
5.
7.2如需追加或废止，由提出人对与表单相对应的iso三体系认证一同提出更改申请。
5.8日常防护
5.
8.1日常防护由各部门指定的质量记录保管人员负责。
5.
8.2应采取防潮、防火、防丢失等措施，电子记录还应注意防病毒，并定期检查，防止记录损失。
5.9记录作废
5.
9.1到期质量记录经批准后可销毁，电子文档记录可直接删除。
5.
9.2销毁应记录销毁方式、数量和iso认证流程建议等。
5.
9.3需延长保存期限的记录应交给部门领导批准，按批准的延长期限保存。
6.相关iso三体系认证
6.1 《iso三体系认证与资料控制程序》
7.相关记录
7.1《质量记录控制清单》
7.2《过期质量记录处理登记清单》
7.3《iso三体系认证登录/修订/废止/补发申请单》
8.流程图
见附件1《质量记录控制流程》
2022-09-05 17:22:19
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