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二类医疗器械公司有《医疗器械生产企业质量体系考核报告》,但没ISO9001的证书,是否可以继续生产和销售?

2022-08-07 07:05

老胡

老胡

可以的啊。只要你有生产许可证和iso三体系认证申报证。

2022-08-07 08:11:18

王簟雨碎

王簟雨碎

如果ISO过期可以找我,我是SGS国际认证咨询部谭小姐。在我空间可以看到我的联系方式。

2022-08-07 08:11:18

燃谷

燃谷

二类医疗器械生产企业你生产和销售是和ISO没有关系的,看你的生产许可证和申报证有没到期。如果这两个到期了就是无证iso三体系认证

2022-08-07 08:11:18

豆仙儿

豆仙儿


一、生产和销售iso三体系认证,需要取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械iso三体系认证申报证》。(如你销售自己生产的iso三体系认证。就不需要《医疗器械经营许可证》)就可以了。你销售进口的iso三体系认证是肯定需要《医疗器械经营许可证》的。


二、ISO9001认证咨询证书,不是医疗器械公司强制性的认证咨询。不影响生产和销售。


三、医疗器械生产公司,通过ISO13485认证咨询更有说服力。


四、《医疗器械生产企业质量体系考核》有很大部分是在ISO13485的基础上来考察的。


五、ISO的认证咨询,可以规范公司质量体系。同时对于市场推广来说,可作为一个资质,对客户来说更有说服力。


六、《医疗器械生产企业质量体系报告》是在iso三体系认证申报证拿到之前就有的。

细致的,要是还是不了解,可以再问我。

2022-08-07 08:11:18

小智的皮卡丘

小智的皮卡丘


一、生产和销售iso三体系认证,需要取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械iso三体系认证申报证》。(如你销售自己生产的iso三体系认证。就不需要《医疗器械经营许可证》)就可以了。你销售进口的iso三体系认证是肯定需要《医疗器械经营许可证》的。

二、ISO9001认证咨询证书,不是医疗器械公司强制性的认证咨询。不影响生产和销售。

三、医疗器械生产公司,通过ISO13485认证咨询更有说服力。

四、《医疗器械生产企业质量体系考核》有很大部分是在ISO13485的基础上来考察的。

五、ISO的认证咨询,可以规范公司质量体系。同时对于市场推广来说,可作为一个资质,对客户来说更有说服力。

六、《医疗器械生产企业质量体系报告》是在iso三体系认证申报证拿到之前就有的。
细致的,要是还是不了解,可以再问我。

2022-08-07 09:21:30

金山

金山

ISO9001证书不是必须的

2022-08-07 09:21:30

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